Juridische Informatie; Technische Gegevens - Ottobock Pheon 3R62 KD Gebrauchsanweisung

► Neem de volgende onderhoudsinstructies in acht.
► LET OP! Het prothesescharnier mag niet worden gesmeerd of ingevet.
► LET OP! Laat reparaties uitsluitend uitvoeren door de technische dienst van de fabrikant.
► Maak regelmatig afspraken voor onderhoud, afgestemd op het gebruik door de patiënt.
► Controleer de instellingen van het prothesescharnier, nadat de patiënt een periode individueel
aan de prothese heeft kunnen wennen. Pas deze zo nodig opnieuw aan op de eisen van de
patiënt.
► Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen van gebruik.
► Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage.
► Voer eens per jaar een veiligheidsinspectie uit.
► Controleer het prothesescharnier in het kader van de veiligheidsinspecties op slijtagetoestand
en functionaliteit. Besteed daarbij vooral aandacht aan de bewegingsweerstand, de lagers en
aan ongewone geluidsontwikkeling. Gegarandeerd moet zijn dat het kniescharnier altijd volle­
dige flexie en extensie kan bereiken. Pas de instellingen later indien nodig aan.
► Controleer de instelling van de voorspanningen (EBS-eenheid, voorbrenger) op speling. Ver­
hoog de voorspanning indien nodig.
Aanslagen vervangen
► Controleer de aanslagen die te zien zijn op afbeelding
van de prothese op slijtage en volledigheid.
► Controleer het serienummer volgens de stappen ( – ).
► VOORZICHTIG! Als het serienummer lager is dan het afgebeelde nummer, laat de aanslagen
dan uitsluitend vervangen door de technische dienst van de fabrikant.
► Als het serienummer gelijk is aan of groter is dan het afgebeelde nummer, vervang de aansla­
gen dan overeenkomstig de verdere stappen ( – ).
► VOORZICHTIG! Wanneer de afgebeelde controlemaat wordt overschreden, mag het product
niet langer worden gebruikt. Neem in dit geval contact op met de technische dient van de
fabrikant.
9 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wanneer
het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepa­
lingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwij­
zingen van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname- en inzamelprocedures
in acht.

10 Juridische informatie

10.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
10.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.

11 Technische gegevens

Een overzicht van de technische gegevens vindt u in afbeelding
78
12
op pagina 13, bij iedere controle
13
op pagina 14.