Disse protesekomponenter har producenten afprøvet med 3 millioner belastningscyklusser iht.
ISO 10328. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
4 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Hænder i ledmekanismens områder
Fastklemning af ekstremiteter (f.eks. fingre) og hud ved ukontrolleret ledbevægelse
►
Der må ikke gribes ind i ledmekanismen under daglig brug.
►
Monteringen og justeringen må kun gennemføres under stor koncentration.
FORSIGTIG
Mekanisk beskadigelse af produktet
Risiko for tilskadekomst som følge af funktionsændring eller -svigt
►
Arbejd omhyggeligt med produktet.
►
Kontroller et beskadiget produkt for funktion og brugbarhed.
►
Hold op med at anvende produktet ved funktionsændringer eller -svigt (se "Tegn på funk
tionsændringer eller -svigt under brug" i dette kapitel).
►
Sørg efter behov for egnede foranstaltninger (f.eks. reparation, udskiftning, kontrol hos pro
ducentens kundeservice osv.).
Tegn på funktionsændringer eller -svigt under brug
Funktionsændringer kan f.eks. give sig udtryk i tungtgående dele, ufuldstændig ekstension, afta
gende svingfasestyring eller standfasesikkerhed, støjudvikling, osv.
5 Leveringsomfang
Leveringsomfanget fremgår af illustrationen
Identifikation med fed skrift i illustrationen beskriver komponentpakken, hvor de viste produktkom
ponenter kan efterbestilles.
Produktkomponent uden identifikation i illustrationen kan ikke efterbestilles enkeltvis.
6 Indretning til brug
6.1 Informationer til fremstilling af en protese
FORSIGTIG
Forkert opbygning, montering eller indstilling
Personskader pga. forkert monterede eller forkert indstillede samt beskadigede protesekompo
nenter
►
Følg opstillings-, monterings- og indstillingsanvisningerne.
FORSIGTIG
Førstegangsbrug af protesen
Fald på grund af patientens manglende erfaring eller forkert opbygning eller indstilling af prote
sen.
►
Ved de første stå- og gåforsøg skal der af hensyn til patientens sikkerhed anvendes et egnet
hjælpemiddel (f.eks. gangbarre, gelænder og rollator).
90
1
på side 2.