Notas Legais; Dados Técnicos - Ottobock Pheon 3R62 KD Gebrauchsanweisung

► No âmbito dos controles de segurança, verificar o grau de desgaste e a funcionalidade da ar­
ticulação protética. Prestar atenção especial à resistência ao movimento, aos mancais de ro­
lamentos e ao surgimento de ruídos incomuns. O movimento completo da flexão e da exten­
são tem que estar sempre assegurado. Se necessário, efetuar reajustes.
► Verificar o ajuste dos pré-tensionamentos (unidade EBS, auxiliar de extensão) quanto a fol­
gas. Se necessário, aumentar o pré-tensionamento.
Substituição dos batentes
► Sempre que verificar a prótese, checar também os batentes mostrados na figura
na 13 quanto a desgastes e à integridade.
► Verificar o número de série de acordo com os passos de procedimento ( – ).
► CUIDADO! Caso o número de série seja menor do que o mostrado na figura, os batentes só
devem ser substituídos pela assistência técnica do fabricante.
► Se o número de série for igual ou maior do que o mostrado na figura, substituir os batentes
conforme os passos de procedimento seguintes ( – ).
► CUIDADO! Se a medida de controle mostrada na figura for ultrapassada, não utilizar o produ­
to e entrar em contato com a assistência técnica do fabricante.
9 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.

10 Notas legais

10.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
10.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
11 Dados técnicos
Os dados técnicos estão listados na figura
h Altura de sistema proximal
s-prox
1 Aanwijzingen bij het document
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2017-03-22
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
►
13
na página 14.
Abreviações contidas nos dados técnicos
h Altura de sistema distal
s-dist
12
na pági­
Nederlands
69