8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9 Tehnički podatci
Duljine [cm]
Visina potpetice s 2C1=*N [mm]
Visina potpetice s 2C1=*S [mm]
Visina sustava s 2C1=*N [mm]
Visina sustava s 2C1=*S [mm]
Težina proizvoda bez navlake za stopalo [g]
Maks. tjelesna težina [kg]
Stupanj mobilnosti
Boje
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2015-07-17
►
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe in škodo na izdelku.
►
►
Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
►
Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Protezno stopalo 1M10 Adjust je primerno za uporabo v modularnih protezah. Protezno stopalo
odlikuje visoka stopnja varnosti pri hoji in med stanjem. To omogoča večosni sklep na obremeni
tveni osi. Peto je mogoče individualno nastaviti s pomočjo funkcijskega modula.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je del modularnega sistema Ottobock. V skladu z njeno konstrukcijo jo je
mogoče kombinirati z drugimi proteznimi komponentami modularnega sistema. Morebitne omeji
tve so opisane v tem poglavju. Če imate vprašanja, se obrnite na proizvajalca.
2 Uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno protetični oskrbi spodnjih ekstremitet.
2.2 Področje uporabe
Področje uporabe v skladu s sistemom mobilnosti MOBIS:
22
23
24
25
20 ± 5
46
48
53
38
44
255
320
80
100
bež (4), svijetlosmeđa (15)
26
27
28
29
10 ±5
–
57
59
64
49
–
385
465
125
1 + 2
Slovenščina
Ottobock | 95
30