Juridiske Merknader - Ottobock 1S49 SACH Gebrauchsanweisung

• Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres for
slitasje.
• Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En
kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan ska­
de miljø og helse. Følg anvisningene fra myndighetene til brukerlandet for
returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.

9 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va­
riere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri­
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an­
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro­
duktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i
henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut­
stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
10 Tekniske data
Kjennetegn
Hælhøyde (mm)
Mobilitetsgrad
Farger
Størrelse (cm)
Systemhøyde med adap­
ter
Maks. kroppsvekt (kg)
Vekt [g]
1S49
1S66
1S67
68 | Ottobock
1S49 1S66
10 ± 5 18 ± 5
Alle: beige (4), kun 1S90: brun (16)
21 22 23 24
52 55 58 61
100
265 290 330 365 390 475 535 575
– 325 325 360 395 485 555 565 625 625
– 330 365 400 440 530
1S67
35 ± 5
1 + 2
25 26 27 28
64 67 70 72
125
– –
1S90
10 ± 5
29 30
74 76
– –
– –