Glosario De Símbolos - Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung

G
LOSARIO DE SÍMBOLOS
Referencia
estándar y
Símbolo
número de
símbolo
EN ISO 15223-
1, 5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-
1, 5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-
1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabla D.1, 11
EN ISO 15223-
1, 5.1.7
ISO 7000, 3082
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.11
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-
1, 5.1.3
ISO 7000, 2497
EN ISO 15223-
1, 5.1.4
ISO 7000-2607
EN 15986
4.2,
Anexo A y
Anexo B
ISO 7000-2725
EN ISO 15223-
1, 5.2.6
ISO 7000, 2608
EN ISO 15223-
1, 5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1,
Tabla D.1, 28
EN ISO 15223-
1, 5.2.11
ISO 7000-2794
FDA 21 CFR
801
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.7
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.10
Título del
Descripción del
símbolo
símbolo
Indica el código de lote
Código de del fabricante para que
lote el lote se pueda
identificar.
Indica el número de
catálogo del fabricante
Número de
para que se pueda
catálogo
identificar el producto
sanitario.
Consultar las Indica la necesidad de
instrucciones que el usuario consulte
de uso las instrucciones de uso.
Indica el fabricante del
Fabricante
producto sanitario.
Identifica el país de
fabricación de los
País de
productos.
fabricación
Indica la fecha en que
Fecha de
se fabricó el producto
fabricación
sanitario.
Indica la fecha a partir
Fecha de
de la cual no se puede
caducidad
utilizar el producto
sanitario.
Indica que las piezas
No contiene
que entran en contacto
ftalatos
con la paciente no
(DEHP)
contienen ftalatos.
Indica un producto
No
sanitario que no se debe
reesterilizar
reesterilizar.
Indica un producto
No reutilizar sanitario que está
destinado a un solo uso.
Sistema de
Indica un único sistema
barrera
de barrera estéril.
estéril única
Unidad de
Indica el número de
embalaje
artículos en un paquete.
Precaución: De acuerdo
con la legislación
federal, la venta de este
instrumento queda
Solo con
restringida a
receta
profesionales médicos o
por prescripción de los
mismos.
Indica que el artículo es
Producto
un producto sanitario.
sanitario
Indica un soporte que
Identificador
contiene información del
único de
Identificador único de
dispositivo
dispositivo.
Referencia
estándar y
Símbolo
número de
símbolo
EN ISO
15223-1, 5.2.8
ISO 7000-
2606
EN ISO
15223-1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Tabla D.1, 10
EN ISO
15223-1 5.4.5
y Anexo B
ISO 7000-
2725
Directiva
médica
europea
93/42/CEE,
artículo 17 y
anexo XII
Reglamento
europeo de
productos
sanitarios
2017/745,
anexo V
EN ISO 15223-
1, 5.1.2
Hologic, Fluent, In-FloPak, Out-FloPak, MyoSure y
los logotipos asociados son marcas comerciales
registradas de Hologic, Inc. y/o sus filiales en
Estados Unidos y en otros países. El resto de
marcas comerciales,
registradas y nombres de productos son propiedad
de sus respectivos propietarios.
©2018-2025 Hologic, Inc.
Título del
Descripción del
símbolo
símbolo
Indica que un producto
sanitario no debe
utilizarse si el envase
No utilizar si
ha sido dañado o
el envase
abierto y que el usuario
está
debe consultar las
dañado
instrucciones de uso
para obtener
información adicional.
Para indicar que es
necesario tener
precaución al manejar
el producto o el control
cerca del punto donde
se encuentra el
Precaución símbolo, o para indicar
que la situación actual
exige que el operador
tenga conocimiento o
actúe a fin de evitar
consecuencias
indeseables.
Indica que no se utilizó
El producto
látex de caucho natural
no está
en la
hecho de
fabricación del
látex de
producto,
caucho
su recipiente o su
natural
embalaje.
Indica que el producto
sanitario es conforme a
Marcado CE la Directiva médica
de Europea 93/42/CEE y
conformidad cumple los requisitos de
con el salud, seguridad y
número de medioambientales
identifica- aplicables. Si la marca
ción del va acompañada de un
organismo número, la conformidad
notificado es verificada por el
organismo notificado
indicado.
Represen-
tante
Indica el Representante
autorizado
autorizado en la
en la
Comunidad Europea.
Comunidad
Europea
marcas comerciales
AW-34247-301, Rev. 002
06/2025
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