Ces garanties ne s'appliquent pas à un article ayant
été : (a) réparé, déplacé ou modifié par des
personnes autres que le personnel de maintenance
agréé par Hologic ; (b) soumis à des abus physiques
(y
compris
thermiques
contraintes ou un mauvais usage ; (c) conservé,
entretenu ou utilisé au mépris des spécifications ou
G
LOSSAIRE DES SYMBOLES
Référence
standard et
Symbole
numéro de
symbole
EN
ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000,
2492
EN
ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000,
2493
EN
ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000,
1641
CEI 60601-1,
tableau D.1,
11
EN
ISO 15223-1,
5.1.7
ISO 7000,
3082
ISO/DIS
15223-1,
5.7.11.
ISO 7000,
6049
EN
ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000,
2497
EN
ISO 15223-1,
5.1.4
ISO 7000-
2607
EN 15986 4.2,
annexe A et
annexe B
ISO 7000-
2725
ou
électriques),
Titre du
Description du
symbole
symbole
Indique le code de lot
du fabricant afin que
Code de lot
le lot puisse être
identifié.
Indique la référence
catalogue du fabricant
Référence
afin que le dispositif
catalogue
médical puisse être
identifié.
Indique la nécessité
Consulter le
pour l'utilisateur de
mode
consulter le mode
d'emploi
d'emploi.
Indique le fabricant du
Fabricant
dispositif médical
Identifie le pays de
Pays de
fabrication des
fabrication
produits
Indique la date de
Date de
fabrication du
fabrication
dispositif médical.
Indique la date après
Date de
laquelle le dispositif
péremption
médical ne doit plus
être utilisé.
Ne contient
Indique que les pièces
pas de
en contact avec le
patient ne contiennent
phtalates
pas de phtalates.
(DEHP)
instructions d'Hologic applicables, ce qui inclut le
refus d'installer les mises à niveau logicielles
recommandées par Hologic ; ou (d) désigné comme
un produit fourni sous une garantie autre que celle
des
accordée par Hologic, une version préliminaire ou un
produit « en l'état ».
Référence
standard et
Symbole
numéro de
symbole
Titre du
symbole
EN
ISO 15223-1,
Ne pas
5.2.6
restériliser
ISO 7000,
2608
EN
ISO 15223-1,
5.4.2
ISO 7000,
Ne pas
1051
réutiliser
CEI 60601-1,
tableau D.1,
28
EN ISO
Système de
15223-1
barrière
5.2.11
stérile unique
ISO 7000-
Unité
2794
d'emballage
Utilisation
FDA 21
uniquement
CFR 801
sur
ordonnance
ISO/DIS
Dispositif
15223-1, 5.7.7
médical
ISO/DIS
Identifiant
15223-1,
unique de
5.7.10.
l'appareil
Ne pas
EN ISO 15223
utiliser si
-1, 5.2.8
l'emballage
ISO 7000-
est
2606
endommagé
Description du
symbole
Indique un dispositif
médical qui ne doit
pas être restérilisé.
Indique un dispositif
médical qui est
destiné à un usage
unique.
Indique un système
de barrière stérile
unique
Indique le nombre
d'unités dans un
paquet.
Mise en garde : les
lois fédérales
américaines limitent la
vente de ce dispositif
par un médecin ou sur
ordonnance d'un
médecin
Indique que l'élément
est un dispositif
médical.
Indique un support qui
contient des
informations sur
l'identifiant unique du
dispositif.
Indique un dispositif
médical qui ne doit
pas être utilisé si
l'emballage a été
endommagé ou
ouvert et que
l'utilisateur doit
consulter le mode
d'emploi pour obtenir
des informations
supplémentaires
6