Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 60

Standardre-
Symbol feranse og
symbolnummer
EN ISO 15223-
1, 5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-
1, 5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-
1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
tabell D.1, 11
EN ISO 15223-
1, 5.1.7
ISO 7000, 3082
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.11.
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-
1, 5.1.3
ISO 7000, 2497
EN ISO 15223-
1, 5.1.4
ISO 7000-2607
EN 15986 4.2,
vedlegg A og
vedlegg B
ISO 7000-2725
EN ISO 15223-
1, 5.2.6
ISO 7000, 2608
EN ISO 15223-
1, 5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1,
tabell D.1, 28
EN ISO 15223-1
5.2.11
ISO 7000-2794
FDA 21 CFR
801
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.7
Beskrivelse av
Symboltittel
symbol
Angir
produsentens
Batchkode batchkode, slik at
batch eller lot kan
identifiseres.
Angir
produsentens
katalognummer,
slik at det
Katalognummer
medisinske
utstyret kan
identifiseres.
Viser at brukeren
Se skal se
bruksanvisningen instruksjoner for
bruk.
Angir
produsenten av
Produsent
det medisinske
utstyret
For å identifisere
produksjonslandet
Produksjonsland
for produkter
Angir datoen for
når den
Produksjonsdato
medisinske
enheten ble
produsert.
Angir datoen for
når det
Brukes innen-
medisinske
dato
utstyret ikke skal
brukes lenger.
Angir at deler
som er i kontakt
Inneholder ikke
med pasienten
ikke har
ftalater (DEHP)
tilstedeværelse av
ftalater.
Viser en
medisinsk enhet
Må ikke
som ikke skal
resteriliseres
resteriliseres.
Angir et
medisinsk utstyr
Må ikke
som kun er
gjenbrukes
beregnet for
engangsbruk.
Angir et enkelt
Enkelt sterilt
sterilt
barrieresystem
barrieresystem
For å angi antall
Emballasjeenhet
deler i pakken.
Forsiktig:
Nasjonal
lovgivning i USA
Reseptbelagt
begrenser denne
bruk
enheten til salg av
eller på ordre fra
lege
Angir at produktet
er medisinsk
Medisinsk utstyr
utstyr.
Standardre-
Symbol feranse og
symbolnummer
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.10.
EN ISO 15223-
1, 5.2.8
ISO 7000-2606
EN ISO 15223-
1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
tabell D.1, 10
EN ISO 15223-1
5.4.5 og vedlegg
B
ISO 7000-2725
Europeisk
medisinsk direktiv
93/42/EØF,
artikkel 17 og
vedlegg XII
Europeisk
forskrift for
medisinsk utstyr
2017/745,
vedlegg V
EN ISO 15223-1,
5.1.2
Beskrivelse av
Symboltittel
symbol
Angir en befrakter
som inneholder
Unik enhetsidenti-
informasjon om
fikator
unik
enhetsidentifikato
r.
Indikerer at et
medisinsk utstyr
som ikke skal
brukes hvis
Skal ikke brukes
pakken er skadet
hvis
eller åpnet, og at
emballasjen er
brukeren må
skadet
sjekke
bruksanvisningen
for mer
informasjon
Indikerer behovet
for forsiktighet
ved betjening
eller styring av
enheten i
nærheten av der
dette symbolet er
plassert, eller
Forsiktig viser at den
gjeldende
situasjonen
krever
operatørens
aktsomhet eller
handling for å
unngå uønskede
konsekvenser.
Indikerer at
naturgummilateks
ikke ble brukt i
Produktet er ikke
produksjonen av
laget av
produktet,
naturgummilateks
dets beholder,
eller dets
emballasje.
Indikerer at det
medisinske
utstyret retter seg
etter det
Europeiske
medisinske
CE- direktivet
samsvarsmerking 93/42/EØF og
med nummer til oppfyller gjeldende
varslet helse-, sikkerhets-
kontrollorgan og miljøkrav. Hvis
merket er ledsaget
av et nummer, blir
samsvaret
verifisert av det
angitte meldte
organet.
Autorisert Viser autorisert
representant i EU representant i EU.
6