Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 92

tehlike kiti düzenleyecektir. Fluent Pro Prosedür
Kitini Teknik Destek tarafından sağlanan talimatlara
göre iade edin.
Şikayet Raporu
Bu ürünün kalitesi, güvenilirliği, güvenliği veya
performansıyla ilgili her türlü şikayeti veya sorunu
Hologic'e bildirin. Cihaz hastanın yaralanmasına
neden olmuşsa veya buna katkıda bulunmuşsa olayı
derhal ilgili üye devletin veya ülkenin Yetkili
Makamına ve Hologic Yetkili Temsilcisine bildirin.
Tıbbi cihazlarla ilgili Yetkili Makamlar çoğunlukla
Üye Devletlerin Sağlık Bakanlığı veya Sağlık
Bakanlığı bünyesindeki bir kuruluştur.
Ciddi Olay Bildirimi
Tıbbi cihazlarla ilgili Yetkili Makamlar çoğunlukla
Üye Devletlerin Sağlık Bakanlığı veya Sağlık
Bakanlığı bünyesindeki bir kuruluştur. Bu ürünün
kalitesi, güvenilirliği, güvenliği veya performansıyla
ilgili her türlü şikayeti veya sorunu Hologic'e bildirin.
Cihaz hastanın yaralanmasına neden olmuşsa veya
buna katkıda bulunmuşsa olayı derhal ilgili üye
devletin veya ülkenin Yetkili Makamına ve Hologic
Yetkili Temsilcisine bildirin.
H T D
OLOGİC EKNİK ESTEK İLE İLETİŞİM
ABD'de Teknik Destek veya yeniden sipariş bilgisi
almak için lütfen iletişime geçin:
HOLOGIC, INC.
250 Campus Drive,
Marlborough, MA
01752 USA
1.800.442.9892 (ABD Ücretsiz)
www.hologic.com
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Telefon: +32 2 711 46 80
S S
EMBOLLER ÖZLÜĞÜ
Standart
Referans ve
Sembol
Sembol
Numarası
EN ISO 15223-
1, 5.1.5
ISO 7000,
2492
EN ISO 15223-
1, 5.1.6
ISO 7000,
2493
Sembol
Sembolün Açıklaması
Başlığı
Parti veya lotun
tanımlanmasını
Parti kodu sağlamak amacıyla
üreticinin parti kodunu
belirtir.
Tıbbi cihazın
tanımlanmasını
Katalog
sağlamak amacıyla
numarası
üreticinin katalog
numarasını belirtir.
G
ARANTİ
Sözleşmede aksi açıkça belirtilmediği sürece: i)
Hologic tarafından üretilen ekipmanın, sevkiyat
tarihinden itibaren veya Kurulum gerekiyorsa,
kurulum tarihinden itibaren bir (1) yıl süreyle
("Garanti Süresi")
özelliklerine büyük
göstereceği orijinal Müşteriye garanti edilir; ii) dijital
görüntüleme mamografi röntgen tüpleri yirmi dört
(24) ay boyunca garantilidir; bu süre zarfında
röntgen tüpleri ilk on iki (12) ay boyunca tamamen
garanti edilir ve 13-24. aylar boyunca eşit oranlı
amortisman bazında garanti edilir; iii) yedek parçalar
ve yeniden üretilmiş ürünler, Garanti Süresinin geri
kalanı boyunca veya sevkıyattan itibaren doksan
(90) gün boyunca (hangisi daha uzunsa) garanti
kapsamındadır; iv)
paketlerinde gösterilen son kullanma tarihinde sona
eren bir süre boyunca yayınlanmış teknik özelliklere
uyması garanti edilir;
yayınlanmış teknik
çalışacağı garanti edilir; vi) Hizmetlerin ustalıkla
sağlanması garanti edilir; vii) Hologic Dışında
Üretilmiş Ekipman, üreticisi tarafından garanti edilir
ve söz konusu üreticinin garantileri, söz konusu
Hologic Dışında Üretilmiş Ekipmanın üreticisinin izin
verdiği ölçüde Hologic
kapsayacaktır. Hologic, Ürünlerin kesintisiz veya
hatasız bir şekilde kullanılacağını ya da Ürünlerin
Hologic tarafından onaylanmamış üçüncü şahıs
ürünleriyle birlikte çalışacağını garanti etmez.
Bu garantiler: (a) Hologic yetkili servis personeli
dışında onarılan, taşınan veya değiştirilen; (b)
fiziksel (termal veya elektriksel dahil) kötü kullanıma,
strese veya yanlış kullanıma maruz kalan; (c)
Müşterinin Hologic tarafından önerilen Yazılım
yükseltmelerine izin vermeyi reddetmesi dahil
geçerli Hologic spesifikasyonları veya talimatlarıyla
tutarlı olmayan herhangi bir şekilde saklanan,
bakımı yapılan veya çalıştırılan; veya (d) Hologic
dışı bir garantiye tabi olarak veya ön sürüm veya
"olduğu gibi" esasına göre tedarik edildiği belirtilen
hiçbir öğe için geçerli değildir.
Standart
Referans ve
Sembol
Sembol
Numarası
EN ISO 15223-
1, 5.4.3
ISO 7000,
1641
IEC 60601-1,
Tablo D.1, 11
EN ISO 15223-
1, 5.1.7
ISO 7000,
3082
yayınlanmış ürün
ölçüde uygun performans
Sarf malzemelerinin,
v) lisanslı Yazılımın
özelliklere uygun
müşterilerini
Sembol
Sembolün Açıklaması
Başlığı
Kullanıcının kullanım
Kullanım
talimatlarına
talimatlarına
başvurması gerektiğini
başvurun
belirtir.
Tıbbi cihaz üreticisini
Üretici
belirtir
teknik
ilgili
olarak
de
5