andere fabrikanten die niet door Hologic zijn
goedgekeurd.
Deze garanties zijn niet van toepassing voor enig
onderdeel of voorwerp dat is: (a) gerepareerd,
verplaatst of gewijzigd zijn anders dan door
geautoriseerd onderhoudspersoneel van Hologic;
(b) onderworpen zijn aan fysiek (inclusief thermisch
V
ERKLARING VAN SYMBOLEN
Normreferentie en
Symbool
symboolnummer
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
tabel D.1, 11
EN ISO 15223-1,
5.1.7
ISO 7000, 3082
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11.
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000, 2497
EN ISO 15223-1,
5.1.4
ISO 7000-2607
EN 15986 4.2,
bijlage A en
bijlage B
ISO 7000-2725
EN ISO 15223-1,
5.2.6
ISO 7000, 2608
EN ISO 15223-1,
5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1,
tabel D.1, 28
EN ISO 15223-1
5.2.11
ISO 7000-2794
Titel van
Beschrijving van
symbool
symbool
Geeft de batchcode
van de fabrikant aan
Batchcode
zodat de batch of het
lot kan worden
geïdentificeerd.
Geeft het
catalogusnummer van
de fabrikant aan zodat
catalogus-
het medische
nummer
hulpmiddel kan
worden
geïdentificeerd.
Geeft aan dat de
Raadpleeg de
gebruiker de
gebruiks-
gebruiksaanwijzing
aanwijzing
moet raadplegen.
Geeft de fabrikant van
Fabrikant
het medische
hulpmiddel aan
Identificeert het land
Land van
waarin de producten
fabricage
zijn vervaardigd
Geeft de datum aan
Fabricage-
waarop het medische
datum
hulpmiddel is
geproduceerd.
Geeft de datum aan
Uiterste
waarna het
gebruiks-datum
hulpmiddel niet meer
mag worden gebruikt.
Geeft aan dat de
Bevat geen
onderdelen die met de
ftalaten
patiënt in aanraking
(DEHP)
komen geen ftalaten
bevatten.
Geeft een medisch
hulpmiddel aan dat
Niet opnieuw
niet mag worden
steriliseren
gesteriliseerd.
Geeft een medisch
Niet opnieuw
hulpmiddel aan dat
gebruiken
bestemd is voor
eenmalig gebruik.
Systeem met
Wijst op een systeem
één steriele
met een enkele
barrière
steriele barrière
Geeft het aantal items
Verpakkings-
in een verpakking
eenheid
aan.
of elektrisch) verkeerd gebruik, overbelasting of
misbruik;
(c)
opgeslagen,
geëxploiteerd zijn op een manier die inconsistent is
met de toepasselijke specificaties of instructies van
Hologic, inclusief de weigering van de Klant om door
Hologic aanbevolen Software-upgrades toe te
staan; of (d) aangeduid zijn als zijnde geleverd met
een niet-Hologic-garantie of op een pre-release- of
'as-is'-basis.
Normreferentie en
Symbool
symboolnummer
FDA 21 CFR 801
ISO/DIS 15223-1,
5.7.7
ISO/DIS 15223-1,
5.7.10.
EN ISO 15223-1,
5.2.8
ISO 7000-2606
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000, 0434A
IEC 60601-1,
tabel D.1, 10
EN ISO 15223-1
5.4.5 en bijlage B
ISO 7000-2725
onderhouden
Titel van
Beschrijving van
symbool
symbool
Let op: krachtens
federale wetgeving
Uitsluitend
mag dit hulpmiddel
voorgeschreve
uitsluitend door of op
n gebruik
voorschrift van een
arts worden verkocht
Geeft aan dat het item
Medisch
een medisch apparaat
hulpmiddel
is.
Wijst op een drager
Unieke
die een unieke
hulpmiddelen-
hulpmiddelenidentifica
identificatie
tie bevat.
Wijst op een medisch
hulpmiddel dat niet
mag worden gebruikt
als de verpakking is
Niet gebruiken
beschadigd of
als de
geopend, en geeft
verpakking
aan dat de gebruiker
beschadigd is
de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen voor
aanvullende
informatie
Geeft aan dat er
voorzichtigheid moet
worden betracht bij
gebruik van het
hulpmiddel of dat het
hulpmiddel dichtbij de
locatie van symbool
moet worden gebruikt.
Let op
Het geeft tevens aan
dat in de huidige
situatie aandacht van
de bediener of een
actie van de bediener
vereist is om onnodige
consequenties te
voorkomen.
Geeft aan dat er geen
natuurrubber (latex) is
Product is niet
gebruikt bij de
gemaakt van
productie van het
natuurrubber
product,
(latex)
zijn container of zijn
verpakking.
of
6