Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 68

Referência
padrão e
Símbolo
número do
símbolo
EN ISO 15223-
1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Tabela D.1, 10
EN ISO 15223-
1 5.4.5 e
Anexo B
ISO 7000-2725
Diretiva
europeia
93/42/CEE
relativa a
dispositivos
médicos, artigo
17.º e Anexo XII
Regulamento
europeu
2017/745
relativo a
dispositivos
médicos,
Anexo V
EN ISO 15223-
1, 5.1.2
Hologic, Fluent, In-FloPak, Out-FloPak, MyoSure e
logótipos associados
registadas da Hologic, Inc. e/ou das respetivas
subsidiárias nos Estados Unidos e noutros países.
Todas as outras marcas comerciais, marcas
comerciais registadas e nomes de produtos são
propriedade dos respetivos proprietários.
©2018-2025 Hologic, Inc.
Título do
Descrição do símbolo
símbolo
Para indicar que é
necessário cuidado na
utilização do dispositivo
ou do controlo perto do
local onde o símbolo
está colocado, ou para
Precaução
indicar que a situação
atual necessita da
atenção ou da ação do
operador para evitar
consequências
indesejáveis.
Indica que não foi
O produto
utilizado látex de
não é
borracha natural no
fabricado com
fabrico do produto, do
látex de
respetivo recipiente ou
borracha
da respetiva
natural
embalagem.
Indica se o dispositivo
médico respeita a
Diretiva europeia relativa
Marcação CE
a dispositivos médicos
de
93/42/CEE e os
conformidade
requisitos ambientais, de
com número
saúde e de segurança
de
aplicáveis.
identificação
Se a marca estiver
do organismo
acompanhada de um
notificado
número, a conformidade
é verificada pelo órgão
notificado indicado.
Representante
Indica o representante
autorizado na
autorizado na
Comunidade
Comunidade Europeia.
Europeia
são marcas comerciais
AW-34247-601, Rev. 002
06/2025
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