Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 12

符号词汇表
符号 参考标准和符号编号
EN ISO 15223-1，
5.1.5
ISO 7000，2492
EN ISO 15223-1，
5.1.6
ISO 7000，2493
EN ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1，
表 D.1，11
EN ISO 15223-1，
5.1.7
ISO 7000，3082
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11
ISO 7000，6049
EN ISO 15223-1，
5.1.3
ISO 7000，2497
EN ISO 15223-1，
5.1.4
ISO 7000-2607
EN 15986 4.2，
附录 A 和附录 B
ISO 7000-2725
EN ISO 15223-1，
5.2.6
ISO 7000，2608
EN ISO 15223-1，
5.4.2
ISO 7000，1051
IEC 60601-1，
表 D.1，28
EN ISO 15223-1
5.2.11
ISO 7000-2794
FDA 21 CFR 801
ISO/DIS 15223-1，
5.7.7
ISO/DIS 15223-1,
5.7.10。
EN ISO 15223-1，
5.2.8
ISO 7000-2606
符号名称
符号描述
制造商的批号，以
批号
便识别批次。
制造商的目录号，
以便识别医疗
目录编号
器械。
请查阅使用 用户需要查阅使用
说明 说明。
制造商 医疗器械制造商
确定产品的原产国
原产国
表示该医疗器械的
生产日期
生产日期。
该医疗器械无法使
使用截止日期
用的日期。
不含邻苯二甲
表示患者接触部件
酸盐 (DEHP) 不含邻苯二甲酸盐
不可重复灭菌的医
请勿重复灭菌
疗器械
请勿重复使用 一次性医疗器械。
一次性无菌屏 表示是一次性无菌
障系统 屏障系统
表明包装中含有的
包装单元
器械件数。
注意：美国联邦法
律规定本器械只能
仅供处方使用
由医生销售或按医
嘱销售
表示该商品是医疗
医疗器械
器械。
表示包含唯一设备
唯一设备标
标识符信息的运
识符
营商。
表示包装已损坏或
已打开的医疗器械
包装如有损
不得使用，用户应
坏，请勿使用
查阅使用说明以获
取更多信息
符号 参考标准和符号编号
EN ISO 15223-1，
5.4.4
ISO 7000, 0434A
IEC 60601-1，
表 D.1，10
EN ISO 15223-1
5.4.5 和附录 B
ISO 7000-2725
欧洲医疗指令
93/42/EEC，第 17 条
和附录 XII
欧洲医疗器械法规
2017/745，附录 V
EN ISO 15223-1，
5.1.2
Hologic 、 Fluent 、 In-FloPak 、 Out-FloPak 、
MyoSure 和相关徽标是 Hologic, Inc. 和/或其子公司
在美国和其他国家的注册商标。所有其他商标、
注册商标和产品名称均为其各自所有者的财产。
© 2018-2025 Hologic, Inc.
符号名称
符号描述
在符号放置位置
附近操作器械或
控件时必须小
心，或指示当前
注意 情况需要操作员
注意或需要操作
员采取行动，
以避免不良
后果。
表示产品、容器
产品不含天 或包装的制造
然橡胶乳胶 过程中未使用
天然橡胶乳胶。
表明该医疗器械符
合欧洲医疗指令
93/42/EEC 且符
符合认证机 合适用健康、安全
构识别号 和环境要求。如果
的 CE 标志
标志上带有数字，
则表明符合性经由
指定的认证机构
验证。
欧共体授权 表示欧共体授权
代表 代表。
AW-34247-401，修订版 002
06/2025
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