Instructions d'utilisation du système de
®
localisation de l'introducteur ATEC
Veuillez lire attentivement l'ensemble des informations. Le non-respect des instructions
peut entraîner des conséquences chirurgicales sévères.
Important : cette notice d'utilisation est destinée à fournir des instructions d'utilisation
pour le système de localisation de l'introducteur ATEC. Elle ne doit pas être utilisée
comme document de référence pour les techniques chirurgicales.
Indications
Le système de localisation de l'introducteur (SLI) ATEC est destiné à servir d'aiguille
d'aspiration et/ou d'introducteur avec une autre aiguille de biopsie lors de biopsies
percutanées du sein à des fins exclusives de diagnostic.
Contre-indications
Lors de biopsies réalisées avec le système de localisation de l'introducteur (SLI) ATEC,
une attention professionnelle particulière doit être observée chez les patientes sous
anticoagulothérapie et/ou présentant des problèmes de saignement connus.
Description de l'appareil
Le SLI ATEC est un système stérile à usage
unique composé du stylet d'introduction, de la
gaine d'introduction, d'un guide pour l'aiguille
et d'un obturateur de localisation. Le SLI ATEC
est destiné à être utilisé avec le système de
biopsie et d'excision mammaire ATEC pour
réaliser des biopsies mammaires par aspiration.
Les procédures d'imagerie par résonance
magnétique (IRM) doivent être effectuées en
respectant les instructions suivantes.
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