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Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 40

Verfahrens-kit
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Inhaltsverzeichnis
Référence
standard et
Symbole
numéro de
symbole
EN
ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000,
0434A
CEI 60601-1,
tableau D.1,
10
EN ISO
15223-1 5.4.5
et annexe B
ISO 7000-
2725
Directive
médicale
européenne
93/42/CEE,
article 17 et
annexe XII
Règlement
européen
2017/745 sur
les dispositifs
médicaux,
annexe V
EN ISO 15223-
1, 5.1.2
Hologic, Fluent, In-FloPak, Out-FloPak, MyoSure et les
logos correspondants sont des marques déposées de
la société Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-
Unis et dans d'autres pays. Les autres marques
commerciales, marques déposées et noms de produits
utilisés appartiennent à leurs propriétaires respectifs.
©2018-2025 Hologic, Inc.
Titre du
Description du
symbole
symbole
Pour indiquer qu'il faut
être prudent lors de
l'utilisation du
dispositif ou du
contrôle à proximité
de l'endroit où le
symbole est placé, ou
Mise en
pour indiquer que la
garde
situation actuelle
nécessite l'attention
ou une action de
l'opérateur afin
d'éviter des
conséquences
indésirables.
Le produit
Indique que le latex
n'est pas
de caoutchouc naturel
fabriqué à
n'a pas été utilisé
partir de
dans la fabrication du
latex de
produit, de son
caoutchouc
contenant ou de son
naturel
emballage.
Indique que le dispositif
médical est conforme à
la directive médicale
européenne 93/42/CEE
Marquage CE
et répond aux
de conformité
exigences applicables
avec le
en matière de santé,
numéro
de sécurité et
d'identifica-
d'environnement. Si la
tion de
marque est
l'organisme
accompagnée d'un
notifié
numéro, la conformité
est vérifiée par
l'organisme notifié
indiqué.
Représentant
Indique le représentant
autorisé dans
autorisé dans la
la
Communauté
Communauté
européenne.
européenne
AW-34247-901, Rév.002
06/2025
7
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