Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 74

G
LOSSÁRIO DE SÍMBOLOS
Número de
referência da
Símbolo
norma e do
símbolo
EN ISO 15223-
1, 5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-
1, 5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-
1, 5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabela D.1, 11
EN ISO 15223-
1, 5.1.7
ISO 7000, 3082
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.11
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-
1, 5.1.3
ISO 7000, 2497
EN ISO 15223-
1, 5.1.4
ISO 7000-2607
EN 15986 4.2,
Anexo A e
Anexo B
ISO 7000-2725
EN ISO 15223-
1, 5.2.6
ISO 7000, 2608
EN ISO 15223-
1, 5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1,
Tabela D.1, 28
EN ISO 15223-
1, 5.2.11
ISO 7000-2794
FDA 21
CFR 801
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.7
ISO/DIS 15223-
1, 5.7.10
Título do
Descrição do símbolo
símbolo
Indica o código do lote do
Código do
fabricante para que o lote
lote
possa ser identificado.
Indica o número do
catálogo do fabricante
Número do
para que o dispositivo
catálogo
médico possa ser
identificado.
Consulte as Indica que o usuário
instruções precisa consultar as
de uso instruções de uso.
Indica o fabricante do
Fabricante
dispositivo médico
Identifica o país de
País de
fabricação dos produtos
fabricação
Indica a data de
Data de
fabricação do dispositivo
fabricação
médico.
Indica a data a partir da
Data de
qual o dispositivo médico
validade
não deve mais ser usado.
Não contém
Indica que as partes em
contato com o paciente
ftalatos
não contêm ftalatos.
(DEHP)
Indica dispositivos
Não
médicos que não devem
reesterilizar
ser reesterilizados.
Indica dispositivos
Não
médicos destinados
reutilizar
somente para uso único.
Sistema de
Indica um sistema de
barreira
barreira estéril única
estéril única
Unidades
Indica a quantidade de
por
artigos na embalagem.
embalagem
Cuidado: A lei federal
restringe a venda deste
Uso apenas
dispositivo a um médico
mediante
ou mediante sua
prescrição
requisição
Indica que o artigo é um
Dispositivo
dispositivo médico
médico
Identificado
Indica um portador de
r de
identificador de
dispositivo
dispositivo exclusivo
exclusivo
Número de
referência da
Símbolo
norma e do
símbolo
EN ISO 15223-
1, 5.2.8
ISO 7000-2606
EN ISO 15223-
1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Tabela D.1, 10
EN ISO 15223-
1 5.4.5 e Anexo
B
ISO 7000-2725
Diretriz europeia
93/42/CEE
relativa aos
dispositivos
médicos,
artigo 17 e
anexo XII
Regulamento
europeu de
dispositivos
médicos
2017/745,
anexo V
EN ISO 15223-
1, 5.1.2
Hologic, Fluent, In-FloPak, Out-FloPak, MyoSure e
marcas associadas são marcas registradas da
Hologic, Inc. e/ou suas subsidiárias nos Estados
Unidos e outros países. Todas as outras marcas
comerciais, marcas registradas e nomes de produtos
são propriedade de seus respectivos proprietários.
©2018-2025 Hologic, Inc.
Título do
Descrição do símbolo
símbolo
Indica que o dispositivo
médico não deve ser
usado se a embalagem
Não usar
tiver sido danificada ou
se a
aberta e que o usuário
embalagem
deve consultar as
estiver
instruções de uso para
danificada
obter informações
adicionais
Indica que é necessário
cuidado ao operar o
dispositivo ou controle
próximo aos locais onde o
símbolo está presente, ou
Cuidado indica que a situação
atual requer que o
operador esteja atento ou
execute uma ação a fim
de evitar consequências
indesejáveis.
O produto Indica que o látex de
não é borracha natural não foi
produzido utilizado na fabricação do
com látex produto, do seu
de borracha recipiente, ou da sua
natural embalagem.
Indica que o dispositivo
médico está em
Marcação conformidade com a
CE de Diretriz europeia
conformidad 93/42/CEE relativa aos
e com o dispositivos médicos e que
número de atende às exigências
identificação ambientais, de saúde e de
do segurança pertinentes. Se
organismo houver um número junto à
notificado marca, ele indica o
organismo notificado que
verifica a conformidade.
Repre-
sentante
Indica o representante
autoriza-
autorizado na Comunidade
do na
Europeia.
Comunidade
Europeia
AW-34247-2301, Rev. 002
06/2025
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