Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 18

S
YMBOLFORKLARING
Standard-
Symbol reference og
symbolnummer
EN ISO 15223-1,
5.1.5
ISO 7000, 2492
EN ISO 15223-1,
5.1.6
ISO 7000, 2493
EN ISO 15223-1,
5.4.3
ISO 7000, 1641
IEC 60601-1,
Tabel D.1, 11
EN ISO 15223-1,
5.1.7
ISO 7000, 3082
ISO/DIS 15223-1,
5.7.11.
ISO 7000, 6049
EN ISO 15223-1,
5.1.3
ISO 7000, 2497
EN ISO 15223-1,
5.1.4
ISO 7000-2607
EN 15986 4.2,
Bilag A og Bilag
B
ISO 7000-2725
EN ISO 15223-1,
5.2.6
ISO 7000, 2608
EN ISO 15223-1,
5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1,
Tabel D.1, 28
EN ISO 15223-1
5.2.11
ISO 7000-2794
FDA 21 CFR 801
ISO/DIS 15223-1,
5.7.7
Titel på
Beskrivelse af
symbolet
symbolet
Angiver
producentens
Batchkode batchkode, så
partiet eller batchen
kan identificeres.
Angiver
producentens
katalognummer, så
Varenummer
den medicinske
anordning kan
identificeres.
Angiver, at brugeren
Læs
skal læse
brugsanvisningen
brugsanvisningen.
Angiver
Producent producenten af
medicinsk udstyr
Til identifikation af
det land, hvori
Fremstillingsland
produktet er
fremstillet
Angiver den dato,
hvorpå det
Fremstillingsdato
medicinske udstyr
blev fremstillet.
Angiver den dato,
hvorefter den
Sidste
medicinske
anvendelsesdato
anordning ikke
længere må
anvendes.
Indekerer, at de
dele, der kommer i
Indeholder ikke
kontakt med
phthalater
patienterne, ikke
(DEHP)
indeholder
phthalater.
Angiver medicinsk
Må ikke
udstyr, der ikke må
resteriliseres
resteriliseres.
Angiver medicinsk
Må ikke udstyr, der kun er
genbruges beregnet til
engangsbrug.
Angiver et enkelt
Enkelt sterilt
sterilt
barrieresystem
barrieresystem
Til angivelse af
Emballageenhed antallet af stykker i
pakken.
Forsigtig: I henhold
til amerikansk
lovgivning må dette
Kun til
udstyr kun sælges
receptpligtig brug
af en læge eller efter
dennes ordination
Angiver, at
produktet er
Medicinsk udstyr
medicinsk udstyr.
Standard-
Symbol reference og
symbolnummer
ISO/DIS 15223-1,
5.7.10.
EN ISO 15223-1,
5.2.8
ISO 7000-2606
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000, 0434A
IEC 60601-1,
Tabel D.1, 10
EN ISO 15223-1
5.4.5 og Bilag B
ISO 7000-2725
Det europæiske,
medicinske
direktiv
93/42/EØF, artikel
17 og bilag XII
Den europæiske
forordning om
medicinsk udstyr
2017/745, bilag V
EN ISO 15223-1,
5.1.2
Titel på
Beskrivelse af
symbolet
symbolet
Angiver en etiket,
Unik udstyrs-
der indeholder
identifikation
oplysninger om unik
udstyrsidentifikation.
Angiver medicinsk
udstyr, der ikke må
anvendes, såfremt
emballagen er
Må ikke
blevet beskadiget
anvendes, hvis
eller åbnet, og at
emballagen er
brugeren bør læse
beskadiget
brugsanvisningen
for yderligere
oplysninger.
For at angive, at der
skal udvises
forsigtighed ved
betjening af en
anordning eller et
betjeningsorgan i
nærheden af det
sted, hvor symbolet
Forsigtig
er placeret, eller for
at angive, at den
aktuelle situation
kræver operatørens
opmærksomhed
eller handling for at
undgå uønskede
konsekvenser.
Angiver, at der ikke
blev brugt naturlig
Produktet er ikke
gummilatex i
fremstillet af
fremstilling af
naturlig
produktet, dens
gummilatex
beholder eller dens
emballage.
Angiver, at det
medicinske udstyr er
i overensstemmelse
med det europæiske,
medicinske direktiv
CE-mærkning af
93/42/EØF og
overens-
opfylder de
stemmelse med
gældende sundheds-
bemyndiget
, sikkerheds- og
organs
miljøkrav. Hvis
identifikations-
mærket er ledsaget
nummer
af et nummer,
kontrolleres
overensstemmelsen
af det angivne
bemyndigede organ.
Angiver den
Autoriseret
autoriserede
repræsentant i EU
repræsentant i EU.
6