Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 93

Standart
Referans ve
Sembol
Sembol
Numarası
ISO/DIS
15223-1,
5.7.11.
ISO 7000,
6049
EN ISO 15223-
1, 5.1.3
ISO 7000,
2497
EN ISO 15223-
1, 5.1.4
ISO 7000-2607
EN 15986 4.2,
Ek A ve Ek B
ISO 7000-2725
EN ISO 15223-
1, 5.2.6
ISO 7000,
2608
EN ISO 15223-
1, 5.4.2
ISO 7000,
1051
IEC 60601-1,
Tablo D.1, 28
EN ISO 15223-
1 5.2.11
ISO 7000-2794
FDA 21 CFR
801
ISO/DIS
15223-1, 5.7.7
ISO/DIS
15223-1,
5.7.10.
EN ISO 15223-
1, 5.2.8
ISO 7000-2606
EN ISO 15223-
1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
Tablo D.1, 10
Sembol
Sembolün Açıklaması
Başlığı
Ürünlerin üretildiği
ülkeyi tanımlamak için
Üretim Ülkesi
Üretim tarihi
Tıbbi cihazın üretildiği
tarihi belirtir.
Tıbbi cihazın hangi
Son kullanma
tarihten sonra
tarihi
kullanılmaması
gerektiğini belirtir.
Hastayla temas eden
Ftalat (DEHP)
parçaların ftalat
içermez
içermediğini gösterir.
Yeniden sterilize
Yeniden
edilmemesi gereken
sterilize
tıbbi cihazı belirtir.
etmeyin
Yalnızca tek
Yeniden
kullanımlık tıbbi cihazı
kullanmayın
belirtir.
Tek steril
Tek steril bariyer
bariyer
sistemini belirtir
sistemi
Paket içerisindeki
Paketleme
parça sayısını
ünitesi
belirtmek içindir.
Dikkat: Federal
yasalar, bu cihazın
yalnızca bir hekim
Sadece
tarafından veya bir
reçeteyle
hekimin siparişiyle
kullanılır
satılmasına izin
vermektedir
Öğenin tıbbi cihaz
Tıbbi cihaz
olduğunu gösterir.
Benzersiz Cihaz
Benzersiz
Tanımlayıcı bilgisini
Cihaz
içeren bir taşıyıcıyı
Tanımlayıcı
belirtir.
Paket hasarlı veya
açılmışsa
kullanılmaması
gereken bir tıbbi cihazı
Ambalaj
belirtir ve kullanıcının
hasarlıysa
ek bilgi için kullanım
kullanmayın
talimatlarına
başvurması gerektiğini
belirtir.
Cihazı veya
kumandayı sembolün
bulunduğu yere yakın
bir yerde çalıştırırken
dikkatli olunması
gerektiğini belirtmek
Dikkat veya istenmeyen
sonuçlardan kaçınmak
için mevcut durumun
operatörün
farkındalığını veya
eylemini gerektirdiğini
belirtmek için.
Standart
Referans ve
Sembol
Sembol
Numarası
EN ISO 15223-
1 5.4.5 ve Ek B
ISO 7000-2725
Avrupa Tıbbi
Direktifi
93/42/EEC,
Madde 17 ve Ek
XII
Avrupa Tıbbi
Cihaz
Yönetmeliği
2017/745, Ek V
EN ISO 15223-
1, 5.1.2
Hologic, Fluent, In-FloPak, Out-FloPak, MyoSure ve
ilgili logoları, Hologic, Inc. ve/veya iştiraklerinin
Birleşik Devletler ve diğer ülkelerde tescilli ticari
markalarıdır. Tüm diğer ticari markalar, tescilli ticari
markalar ve ürün
mülkiyetindedir.
©2018-2025 Hologic, Inc.
Sembol
Sembolün Açıklaması
Başlığı
Ürünün, kabının veya
Ürün doğal
ambalajının üretiminde
kauçuk
doğal kauçuk lateksin
lateksten
kullanılmadığını
yapılmamıştır
gösterir.
Tıbbi cihazın Avrupa
Tıbbi Direktifi
93/42/EEC'ye uygun
olduğunu ve geçerli
CE uygunluk
sağlık, güvenlik ve
işareti
çevre gerekliliklerini
ve onaylanmış
karşıladığını belirtir.
kuruluş kimlik
İşaretin yanında bir
numarası
numara varsa, uygunluk
belirtilen onaylanmış
kuruluş tarafından
doğrulanır.
Avrupa
Topluluğu'nda Avrupa Topluluğu'ndaki
ki yetkili Yetkili temsilciyi belirtir.
temsilci
adları ilgili sahiplerin
AW-34247-3601, Rev. 002
06/2025
6