Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 47

Standardreferenz-
Symbol
und Symbolnummer
EN ISO 15223-1,
5.4.2
ISO 7000, 1051
IEC 60601-1, Tabelle
D.1, 28
EN ISO 15223-1
5.2.11
ISO 7000-2794
FDA 21 CFR 801
ISO/DIS 15223-1,
5.7.7
ISO/DIS 15223-1,
5.7.10.
EN ISO 15223-1,
5.2.8
ISO 7000-2606
EN ISO 15223-1,
5.4.4
ISO 7000, 0434A
IEC 60601-1, Tabelle
D.1, 10
EN ISO 15223-1
5.4.5 und Anhang B
ISO 7000-2725
Bezeichnung
Beschreibung des
des Symbols
Symbols
Kennzeichnet ein
Medizinprodukt,
Nicht zur
das nur zur
Wiederverwen-
einmaligen
dung
Verwendung
bestimmt ist.
Kennzeichnet ein
Einfaches
einfaches
Sterilbarriere-
Sterilbarriere-
system
system
Verpackungs- Gibt die Anzahl der
einheit Teile im Paket an.
Vorsicht: Laut US-
Bundesgesetz darf
dieses Produkt nur
Verschreibung
von einem Arzt
s-pflichtig
oder auf dessen
Anordnung verkauft
werden.
Gibt an, dass es
sich bei dem Artikel
Medizin-
um ein
produkt
Medizinprodukt
handelt.
Weist auf einen
Träger hin, der
Informationen über
Eindeutige
den Unique Device
Geräte-
Identifier
kennung
(eindeutige
Gerätekennung)
enthält.
Gibt an, dass ein
Medizinprodukt
nicht verwendet
werden sollte, wenn
Bei
die Verpackung
beschädigter
beschädigt oder
Verpackung
geöffnet wurde, und
nicht
dass der Anwender
verwenden
für zusätzliche
Informationen die
Bedienungsanleitun
g konsultieren sollte
Zeigt an, dass bei
der Bedienung des
Geräts oder der
Steuerung in der
Nähe des Symbols
Vorsicht geboten
ist, oder dass die
Vorsicht aktuelle Situation
die Aufmerksamkeit
des Bedieners oder
ein Eingreifen des
Bedieners erfordert,
um unerwünschte
Folgen zu
vermeiden.
Gibt an, dass kein
Naturkautschuklate
Das Produkt x für die
ist nicht aus Herstellung des
Naturkautschu Produkts,
k- latex seines Behältnisses
hergestellt oder seiner
Verpackung
verwendet wurde.
Standardreferenz-
Symbol
und Symbolnummer
Europäische Richtlinie
93/42/EWG über
Medizinprodukte,
Artikel 17 und
Anhang XII
Verordnung (EU)
2017/745 über
Medizinprodukte,
Anhang V
EN ISO 15223-1, 5.1.2
Hologic, Fluent, In-FloPak, Out-FloPak, MyoSure
und zugehörige Logos
Warenzeichen von Hologic, Inc. und/oder ihren
Tochtergesellschaften in den USA und anderen
Ländern. Alle anderen Marken, eingetragenen
Marken und Produktnamen sind urheberrechtlich
geschützt.
©2018-2025 Hologic, Inc.
Bezeichnung
Beschreibung des
des Symbols
Symbols
Zeigt an, dass das
Medizinprodukt mit
der europäischen
Richtlinie
93/42/EWG über
Medizinprodukte
CE-
übereinstimmt und
Konformitäts-
die geltenden
kennzeichen
Gesundheits-,
mit
Sicherheits- und
Identifikations-
Umweltanfor-
nummer der
derungen erfüllt. Ist
benannten
das Zeichen mit
Stelle
einer Nummer
versehen, wird die
Konformität von der
angegebenen
benannten Stelle
überprüft.
Bevollmächtig- Gibt den
ter in der Bevollmächtigten in
Europäischen der Europäischen
Gemeinschaft Gemeinschaft an.
sind eingetragene
AW-34247-801, Rev. 002
06/2025
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