Hologic Fluent Pro Bedienungsanleitung Seite 32

S
YMBOLISANASTO
Standardiviite
Symboli ja symbolin
numero
EN ISO 15223-
1, 5.1.5
ISO 7000,
2492
EN ISO 15223-
1, 5.1.6
ISO 7000,
2493
EN ISO 15223-
1, 5.4.3
ISO 7000,
1641
IEC 60601-1,
taulukko D.1,
11
EN ISO 15223-
1, 5.1.7
ISO 7000,
3082
ISO/DIS
15223-1,
5.7.11.
ISO 7000,
6049
EN ISO 15223-
1, 5.1.3
ISO 7000,
2497
EN ISO 15223-
1, 5.1.4
ISO 7000-2607
EN 15986 4.2,
liite A ja liite B
ISO 7000-2725
EN ISO 15223-
1, 5.2.6
ISO 7000,
2608
EN ISO 15223-
1, 5.4.2
ISO 7000,
1051
IEC 60601-1,
taulukko D.1,
28
EN ISO 15223-
1 5.2.11
ISO 7000-2794
Symbolin nimi
Symbolin kuvaus
Osoittaa
valmistajan
Eräkoodi
eräkoodin, jotta erä
voidaan tunnistaa.
Osoittaa
valmistajan
luettelonumeron,
Luettelonumero
jotta lääkinnällinen
laite voidaan
tunnistaa.
Osoittaa, että
Tutustu käyttäjän on
käyttöohjeisiin tutustuttava
käyttöohjeisiin.
Osoittaa
Valmistaja lääkinnällisen
laitteen valmistajan
Ilmaisee tuotteiden
Valmistusmaa
valmistusmaan
Osoittaa
lääkinnällisen
Valmistuspäivä-
laitteen
määrä
valmistuspäivämää-
rän.
Osoittaa
päivämäärän,
Viimeinen
jonka jälkeen
käyttöpäivä lääkinnällistä
laitetta ei saa
käyttää.
Osoittaa, että
potilasta
Ei sisällä
koskettavat osat
ftalaatteja (DEHP)
eivät sisällä
ftalaatteja.
Osoittaa
lääkinnällisen
Ei saa steriloida
laitteen, jota ei saa
uudelleen
steriloida
uudelleen.
Osoittaa
lääkinnällisen
Ei saa käyttää laitteen, joka on
uudelleen tarkoitettu vain
yhtä käyttökertaa
varten.
Osoittaa
Yksinkertainen
yksinkertaisen
steriili
steriilin
suojajärjestelmä
suojajärjestelmän
Osoittaa
pakkauksessa
Pakkausyksikkö
olevan
kappalemäärän.
Standardiviite
Symboli ja symbolin
numero
FDA 21 CFR
801
ISO/DIS
15223-1, 5.7.7
ISO/DIS
15223-1,
5.7.10.
EN ISO 15223-
1, 5.2.8
ISO 7000-2606
EN ISO 15223-
1, 5.4.4
ISO 7000,
0434A
IEC 60601-1,
taulukko D.1,
10
EN ISO 15223-
1 5.4.5 ja liite B
ISO 7000-2725
Eurooppalainen
lääkintälaitedire
ktiivi 93/42/ETY,
artikla 17 ja liite
XII
Eurooppalaine
n lääkinnällistä
laitteista
annettu asetus
2017/745, liite
V
Symbolin nimi
Symbolin kuvaus
Huomio:
Yhdysvaltain
liittovaltion lain
mukaan tätä
Vain lääkärin
laitetta saa myydä
määräyksestä
vain lääkäri tai
lääkärin
määräyksestä
Osoittaa, että tuote
Lääkinnällinen
on lääkinnällinen
laite
laite.
Ilmaisee
kuljetuspakkaukse
Yksilöllinen
n, joka sisältää
laitetunniste
yksilölliset
laitetunnistetiedot.
Osoittaa
lääkinnällisen
laitteen, jota ei tule
käyttää, jos
pakkaus on
Ei saa käyttää,
vaurioitunut tai
jos pakkaus on
avattu ja että
vahingoittunut
käyttäjän tulee
tutustua
käyttöohjeisiin
lisätietojen
saamiseksi
Osoittaa, että
varovaisuus on
tarpeen, kun
laitetta tai säädintä
käytetään lähellä
symbolin
sijoituspaikkaa, tai
Huomio osoittaa että
senhetkinen tilanne
edellyttää käyttäjän
tietoisuutta tai
käyttäjän toimia,
jotta vältetään
epätoivotut
seuraukset.
Osoittaa, että
luonnonkumilatek-
Tuotetta ei ole
sia ei ole käytetty
valmistettu
tuotteen,
luonnonkumila-
sen säiliön tai sen
teksista
pakkauksen
valmistuksessa.
Osoittaa, että
lääkinnällinen laite
on eurooppalaisen
lääkintälaitedirektii-
vin 93/42/ETY
CE- mukainen ja täyttää
vaatimustenmukai soveltuvat terveys-,
suusmerkintä turvallisuus- ja
ja ilmoitetun ympäristövaatimuk-
laitoksen set. Jos merkin
tunnistenumero yhteydessä on
numero, kyseinen
ilmoitettu laitos on
varmistanut
vaatimustenmukai-
suuden.
6