Contra-Indicaties; Omschrijving Van Het Apparaat - Hologic ATEC Bedienungsanleitung

Instructies Voor Gebruik Van Het
®
ATEC -introductie-lokalisatiesysteem
Lees alle informatie zorgvuldig door. Het niet opvolgen van de instructies kan ernstige
chirurgische gevolgen hebben.
Belangrijk: Deze bijsluiter is bedoeld als gebruiksaanwijzing voor het ATEC
inbrenglokalisatiesysteem. De bijsluiter is niet geschikt als referentiemateriaal voor
chirurgische technieken.
Indicaties
Het ATEC inbrenglokalisatiesysteem (ILS) is uitsluitend bestemd voor gebruik als
aspiratienaald en/of inbrenger met een andere biopsienaald in percutane biopsies van
de borst voor diagnostische doeleinden.

Contra-indicaties

Bij patiënten die antistollingstherapie ondergaan en/of patiënten van wie bekend is
dat ze hemofilieproblemen hebben, moet het uitvoeren van biopsies met het ATEC
inbrenglokalisatiesysteem (ILS) gedegen en professioneel worden beoordeeld.

Omschrijving van het apparaat

Het ATEC ILS is een steriel hulpmiddelsysteem
voor eenmalig gebruik en bestaat uit een
inbrengstilet, inbrenghuls, naaldgeleider en
lokalisatie-obturator. Het ATEC ILS is bestemd
voor gebruik met het ATEC systeem voor
borstbiopsie en excisie bij het uitvoeren van
vacuüm-ondersteunde borstbiopsies.
Ingrepen met MRI moeten aan de hand van de
volgende richtlijnen worden uitgevoerd.
5 5 Nederlands