Contra-Indicaties; Omschrijving Van Het Apparaat - Hologic celero Gebrauchsanleitung

Celero biopsiehulpmiddel
®
Gebruiksaanwijzing
Lees alle informatie zorgvuldig door. Het niet opvolgen van de instructies kan onbedoelde
gevolgen hebben.
Belangrijk: Deze bijsluiter is bedoeld als gebruiksaanwijzing voor het Celero biopsie-
hulpmiddel. De bijsluiter is niet geschikt als referentiemateriaal voor chirurgische
technieken.
Indicaties (productcodes: Celero-12
en Celero INTRO-12 (indien van
toepassing))
De Celero is geïndiceerd voor gebruik voor het verkrijgen
van percutane naaldbiopsiemonsters van weke delen en
tumoren in de borst. Dit product is is uitsluitend bestemd
voor diagnostisch gebruik.

Contra-indicaties

Voor patiënten waarbij een verhoogd risico of complicaties in
verband kunnen worden gebracht met biopsie op basis van
het oordeel van de arts, moet dit gedegen en professioneel
worden beoordeeld, zoals bij patiënten die antistollings-
therapie ondergaan of bij wie sprake is geweest van
bloedingsstoornissen.

Omschrijving van het apparaat

De Celero is een vacuüm-ondersteund geveerd naaldbiopsiehu-
lpmiddel dat wordt gebruikt voor het verkrijgen van percutane
naaldbiopsiemonsters van weke delen. De Celero is uitsluitend
bedoeld voor biopsie en diagnose. Het hulpmiddel is voor gebruik bij één patiënt en
het gehele handstuk is volledig wegwerpbaar. Het hulpmiddel bestaat voornamelijk uit
een holle binnencanule met een zij-apertuur en een scherpe buitencanule die met hoge
snelheid over de apertuur schuift om doelweefsel af te nemen. Tijdens dit proces wordt
er een vacuüm gegenereerd in de binnencanule voor hulp bij het ophalen van weefsel
in de apertuur. Een inbrengsysteem, dat een stilet bevat en speciaal bestemd is voor
gebruik met de Celero, wordt afzonderlijk geleverd. Dit inbrengsysteem biedt met een
enkele ingang toegang tot het beoogde interessegebied en biedt ondersteuning bij het
plaatsen van biopsieplaats-identificatiesystemen. De Celero is bedoeld voor het afnemen
van maximaal 10 weefselbiopten.