Werbung
PROTETICKÁ SRDEČNÍ
CHLOPEŇ ON-X®
NÁVOD K POUŽITÍ
Mitrální srdeční chlopeň On-X® se standardní
našívací manžetou
Mitrální srdeční chlopeň On-X® s našívací manžetou
Conform-X®
Aortální srdeční chlopeň On-X
se standardní
®
našívací manžetou a prodlouženým držákem
Aortální srdeční chlopeň On-X® s našívací manžetou
Conform-X® a prodlouženým držákem
Aortální srdeční chlopeň On-X® s anatomickou
našívací manžetou a prodlouženým držákem
Aktuální revidované verze návodů ke všem
prostředkům On-X naleznete na adrese:
http://www.onxlti.com/ifu
Česky
Protetická srdeční chlopeň On-X
| Návod k použití
®
OBSAH
PROTETICKÁ SRDEČNÍ CHLOPEŇ ON-X® ....................................................................... 75
NÁVOD K POUŽITÍ ............................................................................................................ 77
1. POPIS PROSTŘEDKU ................................................................................................... 77
2. INDIKACE ...................................................................................................................... 77
3. KONTRAINDIKACE ....................................................................................................... 77
4. VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ ......................................................................................... 78
4.1 VAROVÁNÍ ..........................................................................................................................................78
4.2 BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ ..........................................................................................................78
5. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY ................................................................................... 78
6. INDIVIDUALIZACE LÉČBY ............................................................................................ 78
6.1 SPECIFICKÁ POPULACE PACIENTŮ ..........................................................................................78
7. POKYNY PRO PACIENTY .............................................................................................. 79
8. ZPŮSOB DODÁNÍ ......................................................................................................... 79
8.1 DOSTUPNÉ MODELY A VELIKOSTI............................................................................................79
8.2 BALENÍ .................................................................................................................................................79
8.3 SKLADOVÁNÍ ....................................................................................................................................80
8.4 PŘÍSLUŠENSTVÍ ................................................................................................................................80
8.5 ČIŠTĚNÍ A STERILIZACE PŘÍSLUŠENSTVÍ ................................................................................81
9. POKYNY K POUŽITÍ ...................................................................................................... 81
9.1 PROŠKOLENÍ LÉKAŘE ....................................................................................................................81
9.2 STERILIZACE A RESTERILIZACE .................................................................................................81
9.3 POKYNY PRO MANIPULACI A PŘÍPRAVU ..............................................................................81
9.4 IMPLANTACE PROSTŘEDKU .......................................................................................................83
9.5 TECHNIKY ŠITÍ ...................................................................................................................................83
9.6 POSOUZENÍ POHYBU LISTU A OTÁČENÍ CHLOPNĚ...........................................................84
9.7 NATOČENÍ CHLOPNĚ .....................................................................................................................85
10. POOPERAČNÍ INFORMACE ........................................................................................ 85
10.1 KOMPATIBILITA SE ZOBRAZOVÁNÍM MAGNETICKOU REZONANCÍ (MRI) ...................85
10.2 VRÁCENÍ ZBOŽÍ .............................................................................................................................86
11. ÚDAJE PACIENTA ....................................................................................................... 86
11.1 REGISTRACE PACIENTA ..............................................................................................................86
11.2 KARTA PACIENTA ..........................................................................................................................86
11.3 INFORMAČNÍ BROŽURA PRO PACIENTA .............................................................................86
12. ODMÍTNUTÍ ZÁRUK ................................................................................................... 86
PŘÍLOHA A ....................................................................................................................... 87
1. NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY ................................................................................................. 87
1.1 ZJIŠTĚNÉ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY ..............................................................................................87
2. KLINICKÉ STUDIE ........................................................................................................ 87
2.1 KLINICKÁ HODNOCENÍ PŘED UVEDENÍM NA TRH ............................................................87
2.2 KLINICKÁ STUDIE NIŽŠÍ CÍLENÉ ANTIKOAGULACE PROVEDENÁ
PO UVEDENÍ NA TRH ............................................................................................................................87
Česky
75
Werbung
