Werbung
BRUKSANVISNING
FÖRSIKTIGHET: Enligt federal lag (USA) får denna produkt
endast användas på läkares ordination.
1. BESKRIVNING AV ENHETEN
On-X
konstgjord hjärtklaff (Figur 1) är en mekanisk tvåbladig
®
hjärtklaff, som består av ett skydd för öppningen och två
klaffblad. Inflödesområdet i öppningen har ett utbuktande
inlopp som är utformat för att reducera flödesturbulensen och
utflödeskanten består av klaffbladsskydd som är utformade
för att skydda klaffbladen när de är i stängt läge. Klaffbladen
roterar runt flikar som finns i den inre omkretsen av öppningens
ring. I stängt läge bildar varje klaffblad en nominell vinkel på
40º i förhållande till öppningens plan. I öppet läge bildar planet
på varje klaffblad en nominell vinkel på 90º i förhållande till
öppningens plan. Klaffbladen har en rörelsevinkel på 50º till det
stängda läget.
Öppningen består av ett grafitunderlag täckt med On-X
Carbon, en ren olegerad form av pyrolyskol. Klaffbladen
består av On-X
Carbon som lagts på grafitunderlag,
®
som är impregnerat med 10 viktprocent volfram som ger
röntgentäthet.
Syringen är gjord av polytetrafluoreten (PTFE) och är
fabriksmonterad på öppningen med hjälp av titanringar och 5-0
suturmaterial. Denna form av fäste för syringen vid öppningen
tillåter rotation av syringen in situ under implantationen.
Riktningsmarkeringar finns på syringen för att bestämma
klaffens position.
On-X
®
konstgjord hjärtklaff finns i 3 aorta- och 2
mitralissyringskonfigurationer. Alla aortakonfigurationer
finns i storlekarna 19, 21, 23, 25 och 27/29 mm. Standard
mitralissyringen finns i storlekarna 23, 25, 27/29 och 31/33, men
mitralissyringen Conform-X
®
Aortaklaffar, storlek 19 mm t.o.m. 25 mm, är utformade
för intrasupra-annulär syringsposition, men klaffstorleken
27/29 mm är utformad för intra-annulär syringsposition.
Alla mitralisklaffstorlekar är utformade för supra-annulär
syringsposition.
2. INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
On-X konstgjord hjärtklaff är lämplig för ersättning av sjuka,
skadade eller dåligt fungerande naturliga eller konstgjorda
hjärtklaffar i aorta- eller mitralispositioner.
3. KONTRAINDIKATIONER
On-X konstgjord hjärtklaff är inte lämplig för patienter som inte
tål antikoagulationsterapi.
On-X
Konstgjord hjärtklaff | Bruksanvisning
®
®
finns endast i storlek 25/33.
Figur 1: Aorta- och mitralisprofiler
(Se Tabell 1 för motsvarande storlekar)
(A) AORTA (ONXAE)
öppning intern diameter (D)
vävnadsring (montering) diameter (A)
extern syringsdiameter (S)
profilhöjd stängd (h)
(B) AORTA CONFORM-X
öppning intern diameter (D)
vävnadsring (montering) diameter (A)
extern syringsdiameter (S)
profilhöjd stängd (h)
(C) AORTA ANATOMISK (ONXANE)
öppning intern diameter (D)
vävnadsring (montering) diameter (A)
extern syringsdiameter (S)
profilhöjd stängd (h)
(D) MITRALIS (ONXM)
extern syringsdiameter (S)
öppning intern diameter (D)
vävnadsring (montering) diameter (A)
profilhöjd stängd (h)
(E) MITRALIS CONFORM-X
extern syringsdiameter (S)
öppning intern diameter (D)
vävnadsring (montering) diameter (A)
profilhöjd stängd (h)
Svenska
profilhöjd öppen (H)
(ONXACE)
®
profilhöjd öppen (H)
profilhöjd öppen (H)
profilhöjd öppen (H)
(ONXMC)
®
profilhöjd öppen (H)
653
Werbung
