Werbung
Taulukko 10: Korkean riskin AVR-ryhmän testi- ja
kontrolliryhmien leikkausta edeltävät ominaisuudet
Luokka/testi
Läpän patologiset löydökset (etiologia)
Reumaattinen
Kalkkeutuminen
Synnynnäinen
Endokardiitti
Degeneratiivinen/myksomaattinen
Läppäproteesin toimintahäiriö
Läppävaurio
Stenoosi
Takaisinvirtaus
Useita
NYHA-luokka
I
II
III
IV
Tuntematon
Kliiniset riskitekijät
Eteisvärinä
Ejektiofraktio < 30 %
Estrogeenihoito
Vasemman eteisen läpimitta > 50
mm
Neurologiset tapahtumat
Spontaanit
kaikukontrastit
Kammion aneurysma
Epänormaalit laboratoriokokeet
AT-III:n toiminta
Tekijän VIII toiminta
Tekijä V Leiden mutaatio
Proteiinin C toiminta
Protrombiinin mutaatio
Proteiinin S toiminta
P2Y12 inhibointi
Tromboksaani virtsassa
Tiedot esitetty n-arvona (%). Esiintymismäärät sairauden etiologian mukaan ja testi- ja
kontrolliryhmän välinen vertailu Khin neliö -merkitsevyystestin avulla (mukaan lukien Yatesin
jatkuvuuskorjaus pienten otoskokojen osalta). AVR, aorttaläpän vaihto; NYHA, New York
Heart Association; AT-III, antitrombiini III. Kaikki p-arvot ovat suhteellisten osuuksien testejä
paitsi läppävaurio ja NYHA-luokan jakaumat, jotka ovat jakaumien Khin neliö -testejä.
On-X
-läppäproteesi | Käyttöohjeet
®
Kontrolli
Testi (n=185)
P-arvo
(n=190)
3 (2)
3 (2)
121 (65)
130 (68)
69 (37)
72 (38)
8 (4)
5 (3)
31 (17)
32 (17)
8 (4)
9 (5)
95 (51)
97 (51)
46 (25)
34 (18)
39 (21)
54 (28)
39 (21)
36 (19)
73 (39)
73 (38)
50 (27)
51 (27)
7 (4)
16 (8)
16 (9)
14 (7)
3 (2)
11 (6)
9 (5)
7 (4)
4 (2)
2 (1)
15 (8)
22 (12)
6 (3)
9 (5)
0 (0)
2 (1)
1 (0,5)
1 (0,5)
28 (15)
24 (13)
1 (0,5)
1 (0,5)
5 (3)
3 (2)
9 (5)
9 (5)
4 (2)
3 (2)
3 (2)
3 (2)
42 (23)
52 (27)
84 (45)
69 (36)
Taulukko 11: Satunnaistamisen jälkeisten myöhäisten haittavai-
kutusten linearisoidut osuudet korkean riskin AVR-ryhmässä
Tapahtuma
0,71
0,61
Suuri verenvuoto
0,93
Aivoverenvuoto
0,81
Vähäinen verenvuoto
0,89
Verenvuodot yhteensä
0,79
Iskeeminen aivohalvaus
0,24
TIA
Neurologinen tapahtuma TE
Perifeerinen TE
TE yhteensä
Läppätromboosi
0,45
Suuri verenvuoto, TE ja
läppätromboosi
Ensisijaisten
päätetapahtumien yhdistelmä
Äkkikuolema
Läppäperäinen kuolema
Kuolleisuus yhteensä
TE = tromboembolia; ensisijaisten päätetapahtumien yhdistelmä = seuraavien yhdistelmä:
verenvuodot yhteensä, neurologinen tapahtuma TE, perifeerinen TE ja läppätromboosi
0,06
0,75
0,66
0,34
0,63
0,46
0,46
0,58
0,46
0,71
0,88
0,96
0,68
0,35
0,09
Kontrolliryhmä
Testiryhmä (potilas-
(potilasvuotta=878,6)
vuotta=766,2)
(INR 2,0–3,0)
(INR-arvo 1,5–2,0)
Osuus (%/
N
N
potilasvuosi)
34
3,87
12
4
0,46
1
35
3,98
9
69
7,85
21
7
0,80
6
7
0,80
11
14
1,59
17
1
0,11
4
15
1,70
21
2
0,23
2
51
5,80
35
86
9,79
44
3
0,34
3
3
0,34
2
16
1,82
12
Suomi
Osuus
(%/potilas-
vuosi)
1,57
0,13
1,17
2,74
0,78
1,44
2,22
0,52
2,74
0,26
4,57
5,74
0,39
0,26
1,57
216
Werbung
