Werbung
8.3 Przechowywanie
Data ważności sterylności protez zastawek sercowych
On-X podana jest na etykiecie opakowania
zewnętrznego. Zaleca się kontrolę zapasu
magazynowego, aby zapewnić, że protezy będą
wszczepiane przed upływem daty ważności. Celem
ochrony zastawki należy przechowywać ją w opakowaniu
zewnętrznym do chwili użycia. Produkt należy
przechowywać w czystym, chłodnym i suchym miejscu.
8.4 Akcesoria
Proteza zastawki sercowej On-X jest przeznaczona
do użytku wyłącznie z instrumentami On-X firmy
On-XTLI. Wszystkie instrumenty, sprzedawane osobno,
dostarczane są w zestawach zawierających przymiar,
rotator, rękojeść instrumentu oraz tester ruchomości
płatka. Instrumenty te są wielokrotnego użytku.
PRZESTROGA: Przymiar oraz rękojeść instrumentu
składają się z części metalicznych, które są giętkie.
Wielokrotne zginanie tych obszarów może prowadzić
do zmęczenia materiału i pęknięcia. Aby uniknąć
pęknięcia narzędzia w trakcie korzystania, przed
oraz po każdym zgięciu trzonu należy przeprowadzić
inspekcję pod kątem pęknięć. Przymiar i/lub rękojeść
instrumentu należy wycofać i zastąpić nowym
egzemplarzem, jeśli na powierzchni metalicznej
pojawią się pęknięcia zmęczeniowe. W celu
zamówienia zamienników należy skontaktować się
z działem obsługi klienta On-XLTI.
PRZESTROGA: Testery ruchomości płatka oraz
rotatory są elastyczne, jednak nie są przeznaczone do
zginania i stworzenia trwałego odkształcenia.
Tabela 2: Wybór przymiaru
Rozmiar
Typ zastawki
19
Aortalna
21
Aortalna
23
Aortalna
25
Aortalna
27/29
Aortalna
19*
Aortalna Conform-X
21*
Aortalna Conform-X
23*
Aortalna Conform-X
25*
Aortalna Conform-X
27/29*
Aortalna Conform-X
19*
Aortalna Anatomiczna
21*
Aortalna Anatomiczna
23*
Aortalna Anatomiczna
25*
Aortalna Anatomiczna
27/29*
Aortalna Anatomiczna
23*
Mitralna
25
Mitralna
27/29
Mitralna
31/33
Mitralna
25/33
Mitralna Conform-X
*Niedostępne na wszystkich rynkach
Proteza zastawki serca On-X
| Instrukcja użytkowania
®
Przymiar
Przymiar używany jest do pomiaru średnicy pierścienia
tkankowego po przygotowaniu do implantacji. Przymiar
zbudowany jest ze zginalnego na obu końcach trzonu.
Przymiary dla zastawek o rozmiarach 19 mm do 25 mm mają
kształt cylindryczny, a dla rozmiarów 27/29 mm oraz 31/33
stożkowy (Rysunek 3a i 3b). Tabela 2 ułatwia wybór przymiaru.
Przymiar replikujący
Dostępne są repliki przymiarów dla zastawek aortalnych
we wszystkich rozmiarach (Rysunek 3a). Służą one do
modelowania profilu standardowej zastawki aortalnej On-X.
Stosowane są one po przymiarach konfiguracji pierścienia do
obszycia standardowego, Conform-X oraz anatomicznego
w celu zapewnienia dopasowania zastawki aortalnej bez
powstania niedrożności w tętnicach wieńcowych. Przymiary
replikujące aortalne w rozmiarach od 19 mm do 25 mm
przeznaczone są do modelowania implantacji w obrębie
lub ponad pierścieniem tkankowym. Przymiar replikujący
aortalny w rozmiarze 27/29 mm przeznaczony jest do
modelowania implantacji w obrębie pierścienia tkankowego.
Rysunek 3a: Przymiar i przymiar replikujący
Rysunek 3b: Przymiar
Wybór przymiaru
Typ przymiaru
Użyć przymiar o kształcie zastawki
Cylindryczny
Cylindryczny
Cylindryczny
Cylindryczny
Stożkowy
Cylindryczny
Cylindryczny
Cylindryczny
Cylindryczny
Stożkowy
Cylindryczny
Cylindryczny
Cylindryczny
Cylindryczny
Stożkowy
Cylindryczny
Cylindryczny
Stożkowy
Stożkowy
Cylindryczny lub stożkowy
Cylindryczny
Przymiar replikujący aortalny
Stożkowy
Pozycja pierścienia do wszywania
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie pierścienia
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie pierścienia
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie/ponad pierścieniem
TAK
W obrębie pierścienia
NIE
Ponad pierścieniem
NIE
Ponad pierścieniem
NIE
Ponad pierścieniem
NIE
Ponad pierścieniem
NIE
Ponad pierścieniem
Polski
440
Werbung
