Werbung
Графика 1: Проследяване на пациентите във времето
Пациенти с имплантирана аортна клапа N = 184,
Проследяване като съвкупна стойност = 411,8 пациентогодини
Пациенти с имплантирана митрална клапа N = 229,
Проследяване като съвкупна стойност = 417,9 пациентогодини
Проследени
Изписване
пациенти, Nf
Аортна
184
Митрална
216
Таблица 3: Процент наблюдавани нежелани реакции при замяна на аортната клапа
Всички имплантирани пациенти, N = 184, съвкупно проследяване = 411,8 пациентогодини
Усложнение
Смъртност (обща)
Смъртност (свързана с клапата)
Ендокардит
Експлантация
Хемолиза
5
Кръвоизлив
(всички)
6
Кръвоизлив (обилен)
Перивалвуларен теч (всички)
Перивалвуларен теч (обилен)
Неструктурна клапна дисфункция
Повторна операция (свързана с клапата)
Структурна клапна дисфункция
Тромбоемболия
Тромбоза
Забележки:
1.
Данните не включват резултати от случаи на замяна на двете клапи.
2.
Късно настъпилите събития са изчислени като линейни коефициенти на базата на общите пациентогодини.
3.
Данните за периодите без събития са изчислени по метода на Kaplan-Meier. SE = Стандартна грешка.
4.
n = брой пациенти във всяка категория; N = общ брой пациенти в проучването.
5.
Кръвните изследвания, проведени в главна лаборатория, показаха, че клапата поражда нискостепенна, напълно компенсирана хемолиза, характеризираща се с увеличаване
на серумната ЛДХ при средна стойност в рамките на нормалните граници, намаляване на хаптоглобина до под нормата при 69% от пациентите със заменена аортна клапа
(Aortic Valve Replacement (AVR)) и 65% от пациентите със заменена митрална клапа (Mitral Valve Replacement (MVR)) на 1-вата година, при всички други изследвани показатели
в нормални граници.
6.
Докладвани са използваните антикоагуланти. Целевата стойност на международното нормализирано съотношение (INR) е 2,5 до 3,5 при пациентите със заменена аортна
клапа и 3,0 до 4,5 при пациентите със заменена митрална клапа.
Сърдечната клапна протеза On-X
1 година след
2 години след
операцията
операцията
138
66
134
74
Ранно настъпили
Късно настъпили
събития
n
% (n/N)
n
4
4
2,2%
1
0,5%
0
0,0%
1
0,5%
0
0,0%
0
1
0,5%
1
0,5%
4
2,2%
1
0,5%
0
0,0%
2
1,1%
0
0,0%
1
0,5%
0
0,0%
Prosthetic Heart Valve | Инструкции за
®
3 години след
операцията
37
44
1
събития
2
%/паци-
1 година след операцията
ентого-
(n=138)
дини
3
0,7%
97,8% [1,1]
1
0,2%
99,4% [0,5]
2
0,5%
99,4% [0,6]
2
0,5%
98,4% [0,9]
0,0%
100,0% [0]
3
0,7%
99,4% [0,5]
1
0,2%
100,0% [0]
3
0,7%
96,7% [1,3]
0
0,0%
100,0% [0]
0
0,0%
100,0% [0]
3
0,7%
97,8% [1,1]
0
0,0%
100,0% [0]
7
1,7%
97,8% [1,1]
0
0,0%
100,0% [0]
употреба
Без събития
, % [SE]
3
3 години след операцията
(n=37)
96,0% [1,5]
98,8% [0,9]
98,9% [0,8]
97,8% [1,1]
100,0% [0]
97,3% [1,4]
99,1% [0,9]
96,7% [1,3]
100,0% [0]
100,0% [0]
97,2% [1,2]
100,0% [0]
93,9% [2,5]
100,0% [0]
Български
43
Werbung
