Werbung
2. Aprire il contenitore interno girando delicatamente il
coperchio per rompere le chiusure anti-manomissione
(Figura 9); quindi sollevare il coperchio per rimuoverlo dalla
base.
3. Premere la punta del manico di supporto nella fessura del
portavalvola fino a innestarla saldamente in posizione (Figura
10). Estrarre delicatamente la valvola dal contenitore e far
uscire la piastra dal sostegno.
Indossando un paio di guanti, afferrare delicatamente
l'anello di sutura e ruotare il manico di supporto in un
senso o nell'altro. La valvola dovrebbe ruotare facilmente
nell'anello di sutura. Interrompere la verifica della rotazione
quando il segno di orientamento è allineato con l'asse
girevole.
AVVERTENZA: NON utilizzare la Protesi valvolare
cardiaca On-X se la valvola non ruota con facilità. Usare
un'altra valvola e provvedere alla restituzione di quella
inutilizzabile rivolgendosi all'assistenza clienti On-XLTI.
4. Verificare che la targhetta con il numero di serie corrisponda
all'etichetta del contenitore esterno.
AVVERTENZA: NON usare la Protesi valvolare cardiaca
On-X se il numero di serie sulla targhetta non corrispon-
de a quello sull'etichetta del contenitore. Usare un'altra
valvola e provvedere alla restituzione della valvola inuti-
lizzabile rivolgendosi all'assistenza clienti On-XLTI.
Figura 9. Apertura del contenitore interno
Figura 10. Inserimento del
manico di supporto
5. Rimuovere la targhetta con il numero di serie tagliando la
sutura che la fissa alla valvola. Eventualmente, la targhetta
può essere usata per controllare la sterilità mediante
tecniche di coltura standard subito dopo la sua rimozione.
6. Ora la valvola è pronta per l'impianto. Per agevolare il
posizionamento durante l'impianto, lo stelo del manico di
supporto può essere piegato afferrando le estremità del manico
e dello stelo e quindi piegando. Evitare di afferrare la valvola.
AVVERTENZA: NON servirsi della valvola come leva per
piegare il manico di supporto. Tale azione potrebbe
danneggiare la valvola e causare un guasto meccanico.
Protesi valvolare cardiaca On-X
| Istruzioni per l'uso
®
9.4 Impianto del dispositivo
AVVERTENZA: tutti gli accessori devono essere puliti e
sterilizzati prima dell'uso attenendosi alle istruzioni relative
allo strumentario.
Calibratura
Per la calibratura dell'anulus usare solo calibratori per Protesi
valvolari cardiache On-X. I calibratori contengono punte di
replica cilindriche, coniche e aortiche. Consultare la Tabella 2
per aiutarsi nella selezione del calibratore.
I calibratori cilindrici corrispondono alle valvole di dimensioni
comprese tra 19 mm e 25 mm. I calibratori conici corrispondono
alle valvole di dimensioni 27/29 mm e 31/33 mm. Questi tipi di
calibratore possono essere utilizzati sia per le valvole aortiche
sia per quelle mitrali.
La misura corretta della valvola si determina quando il
calibratore alloggia agevolmente e senza tensioni nell'anulus.
Una volta ottenuta la posizione appropriata, la misura
corrispondente della valvola è indicata da un segno di
identificazione sul calibratore. Le Protesi valvolari cardiache
On-X Conform-X mitrali possono essere utilizzate quando si
ottiene un posizionamento agevole a/tra 25 e 33 mm.
Sono disponibili calibratori replicatori aortici per valvole
aortiche di tutte le misure. Per le valvole aortiche da 19 a 25
mm i calibratori replicatori aortici sono utilizzati per verificare
che la valvola aortica possa essere alloggiata nell'anulus senza
occlusioni delle arterie coronarie. Le valvole aortiche di misura
compresa tra 19 e 25 mm con configurazioni di anello di sutura
standard, Conform-X e anatomico sono studiate per adattarsi
all'interno dell'anulus durante l'impianto, in modo che la
svasatura esposta di carbonio venga a trovarsi nell'anulus e
l'anello di sutura in posizione intra e sopra-anulare (Figura 11).
AVVERTENZA: NON calibrare l'anello di sutura della valvola
aortica da 19 a 25 mm in modo che alloggi nell'anulus.
Le valvole aortiche da 27/29 mm con configurazioni di anello
di sutura standard, Conform-X e anatomico sono progettate
per alloggiare in posizione intra-anulare e sono provviste di
calibratore replicatore adatto a tale posizionamento.
Tutte le valvole mitrali, incluse le Protesi valvolari cardiache
On-X Conform-X mitrali, sono studiate per l'impianto in
posizione sopra-anulare (Figura 12).
ATTENZIONE: non calibrare la valvola per eccesso; ciò
potrebbe interferire con il funzionamento della valvola.
Figura 11. I calibratori replicatori aortici verificano la valvola aortica
Italiano
347
Werbung
