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Codman MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 28

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  • DEUTSCH, seite 15
Si consiglia di fornire a tutto il personale dell'ospedale a
contatto con questi dispositivi informazioni sul simbolo
ESD e prevedere corsi di formazione sulle procedure
precauzionali relative all'ESD. La formazione deve
comprendere almeno un'introduzione sulle scariche
elettrostatiche, come e quando si verificano, misure
precauzionali e danni a carico dei componenti elettronici
se toccati da un utilizzatore caricato elettrostaticamente.
Evitare di toccare i pin del connettore prima di aver
adottato misura precauzionali adeguate per le scariche
elettrostatiche (ESD). Non toccare mai la punta del
trasduttore (elemento sensore).
Sterilizzazione
Il kit catetere ventricolare CODMAN MICROSENSOR è
previsto MONOUSO E NON DEVE ESSERE RISTERILIZZATO.
I dispositivi monouso Integra non sono stati progettati
per essere sottoposti o per sopportare qualsiasi tipo di
alterazione, tra cui smontaggio, pulizia o risterilizzazione,
dopo l'utilizzo su un singolo paziente. Questi dispositivi
sono previsti per venire a contatto con il sistema nervoso
centrale e attualmente non esiste la possibilità di distruggere
i materiali possibilmente contaminati, ad esempio da
malattia di Creutzfeldt-Jakob. Inoltre, il riutilizzo può
compromettere le prestazioni del dispositivo e qualsiasi
utilizzo diverso da quello previsto per questo dispositivo
monouso può causare pericoli di uso imprevedibili o la
perdita di funzionalità.
Integra declina ogni responsabilità relativa a eventuali
prodotti risterilizzati e non accetta resi per rimborso o in
sostituzione di eventuali prodotti aperti e non usati.
Il prodotto è sterile a condizione che la singola confezione
del kit catetere ventricolare CODMAN MICROSENSOR non
venga aperta o danneggiata.
Tutti i componenti, a eccezione del sensore elettrico, sono
stati testati e determinati apirogeni.
Specifiche del MICROSENSOR
Elemento sensibile
Diametro punta
Lunghezza utile
Diametro esterno catetere
Materiale catetere
Gamma pressione
funzionale
Gamma sovrapressione
funzionale senza danno
Impedenza di ingresso
Microprocessore al silicone
con estensimetro
3,6 Fr (1,2 mm), nominale
100 cm nominali
0,7 mm nominali
Nylon
da –50 mm Hg a +250 mm Hg
(–6666 Pa a +33330 Pa)
da –700 mm Hg a +1250 mm Hg
(–93324 Pa a +166650 Pa)
1000 ohm nominali
Gamma di eccitazione
Slittamento dello zero
Spostamento dello zero
Impedenza di uscita
Corrente di dispersione
Segnale in uscita
(sensibilità)
DIVULGAZIONE DELLE INFORMAZIONI SUL
PRODOTTO
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA")
HA DEDICATO GRANDE ATTENZIONE ALLA SELEZIONE
DEI MATERIALI E ALLA FABBRICAZIONE DI QUESTI
PRODOTTI. INTEGRA GARANTISCE LA CONFORMITÀ
DI QUESTI PRODOTTI ALLA GARANZIA LIMITATA DEL
PRODOTTO COME INDICATO NELL'ETICHETTATURA
DEL PRODOTTO O NEL CATALOGO DEL PRODOTTO IN
QUESTIONE. LA PRESENTE GARANZIA È ESCLUSIVA E
INTEGRA DISCONOSCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE,
ESPLICITE O IMPLICITE, COMPRESA, A TITOLO
ESEMPLIFICATIVO MA NON ESAUSTIVO, QUALSIASI
GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ
A UN PARTICOLARE SCOPO. INTEGRA NON SARÀ
RESPONSABILE DI PERDITE, DANNI O SPESE, INCIDENTALI
O CONSEQUENZIALI, DERIVANTI DIRETTAMENTE O
INDIRETTAMENTE DALL'USO DI QUESTI PRODOTTI.
INTEGRA NON SI ASSUME NÉ AUTORIZZA ALCUN
INDIVIDUO AD ASSUMERSI PER SUO CONTO QUALSIASI
RESPONSABILITÀ O OBBLIGO, DIVERSI O AGGIUNTIVI, IN
RELAZIONE A QUESTI PRODOTTI.
Codman, Codman Microsensor e ICP Express sono marchi registrati
di Integra LifeSciences Corporation o delle sue consociate negli
Stati Uniti e/o in altri Paesi.
Microsensor è un marchio di fabbrica di Integra LifeSciences
Corporation o delle sue consociate.
LUER-LOK è un marchio di fabbrica di Becton, Dickinson, and Co.
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da 2,5 V a 7,5 VCC o valore efficace
VCA (prestazione basata su 5 VCC)
non superiore a 5 mm Hg (667 Pa)/7
giorni
±50 mm Hg (6666 Pa) max.
1000 ohm nominali
inferiore a 10 µA a 120 VCA
5 µV/V/mm Hg (5 µV/V/133 Pa)
nominali

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82-6633