Codman MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 15

DEUTSCH
WICHTIGE HINWEISE
Bitte vor Gebrauch lesen
CODMAN MICROSENSOR®
Ventrikelkatheterset
Beschreibung
Das CODMAN MICROSENSOR® Ventrikelkatheterset,
Katalognummer 82-6633, besteht aus dem CODMAN
MICROSENSOR ICP-Transducer (ICP = intrakranieller
Druck), einem Ventrikelkatheter von 35 cm Länge mit
LUER-LOK® Konnektorbuchse, einem Tuohy-Borst-
Adapter mit Drainageöffnung, einem Split-Trokar, einer
10-G-Ventrikelnadel sowie einem 15-cm-Mandrin (siehe
Abbildung 1).
Der CODMAN MICROSENSOR ICP-Transducer ist ein
Katheter mit einem Mikrominiatur-Dehnungssensor aus
Silikon an einem Ende und einem elektrischen Konnektor
am anderen Ende. Das Produkt ist zur Verwendung mit
dem CODMAN® ICP EXPRESS® Monitor, Katalognummer
82-6634 (117 V Wechselstrom) und 82-6635 (230 V
Wechselstrom) vorgesehen. Mit Hilfe des ICP EXPRESS
Monitors kann der MICROSENSOR™ an eine Vielzahl von
Patientenüberwachungssystemen angeschlossen werden,
um den intrakraniellen Druck zu überwachen bzw. ICP-
Daten durch die Aufzeichnung anderer Lebensfunktionen
zu stützen.
Indikationen
Die Verwendung des CODMAN MICROSENSOR
Ventrikelkathetersets ist indiziert, wenn eine direkte
Überwachung des intrakraniellen Drucks (ICP)
erforderlich ist. Diese Ausstattung ist zur Überwachung
intraventrikulären Druckes und zur Liquordrainage geeignet.
Kontraindikationen
Von der Überwachung des intrakraniellen Drucks mit Hilfe
von Ventrikulostomie-Techniken wird in einigen Fällen
abgeraten (z. B. bei Enzephalitis, Gehirnschwellung als
Folge eines Traumas, diffuser Enzephalopathie und dem
Reye-Syndrom). Vom Einsatz der Ventrikulostomie bei
Patienten mit Koagulopathie wird abgeraten.
Die Verwendung des CODMAN MICROSENSOR
Ventrikelkathetersets bei Kindern unter einem Jahr ist
kontraindiziert.
Dieses Produkt ist nur zum angegebenen Zweck entworfen
und zum Verkauf bestimmt.
Dieses Produkt wurde nicht als therapeutisches Produkt
entwickelt und zum Verkauf bestimmt.
Die Kompatibilität von implantierbaren, mit Katheter
versehenen Transducern und der Kernspintomographie (MRI)
konnte nicht bestimmt werden.
WARNHINWEISE
Es ist ganz besonders darauf zu achten, dass die Dura und
das Cerebrum nicht verletzt werden.
Wenn die Transducer-Spitze während der Nullpunkt-
einstellung nicht in steriles Wasser oder eine sterile
Salzlösung getaucht wird, kann dies zu ungenauen
Messungen des intrakraniellen Drucks führen.
Die Verwendung elektrochirurgischer Geräte
(z. B. Monopolar, Bipolar, Diathermie) kann zu einer
Beschädigung des ICP MICROSENSOR und/oder des ICP
EXPRESS Monitors führen. Dies kann eine permanente
oder temporäre Deaktivierung eines der Geräte zur Folge
haben.
Vorsichtsmaßnamen
Die sterile Verpackung sorgfältig untersuchen. Das Produkt
nicht verwenden, wenn:
• die Verpackung oder der Verschluss beschädigt ist,
• der Inhalt beschädigt ist oder
• das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Während der Ventrikulostomie und der nachfolgenden
Transducer-Positionierung muss strikt steril vorgegangen
werden. Aufgrund der Möglichkeit zerebraler oder
extrazerebraler Blutungen oder anderer Komplikationen
müssen alle Eingriffe von einem qualifizierten
Neurochirurgen durchgeführt werden. Der Neurochirurg
ist verantwortlich für die Einleitung der erforderlichen
Schritte und Verfahren zur Vermeidung von Infektionen
und Komplikationen.
Silikon hat einen geringen Schneide- und Reißwiderstand;
daher muss bei der Anbringung von Ligaturen darauf
geachtet werden, sie nicht zu fest zu knüpfen. Es wird
empfohlen, auf Silikongummi keine Ligaturen aus
chirurgischem Edelstahl zu verwenden.
Es ist besonders sorgfältig darauf zu achten, dass
die Silikonkomponenten nicht mit bloßen Fingern,
Handtüchern, Abdecktüchern, Talkum oder faserigen und
aufgerauten Oberflächen in Kontakt kommen.
Silikongummi ist äußerst elektrostatisch und
zieht daher in der Luft befindliche Partikel und
oberflächenverunreinigende Stoffe an, die
Gewebereaktionen hervorrufen können.
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