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La formation devra inclure au minimum une introduction
aux décharges électrostatiques, quand et pourquoi elles
surviennent, les mesures de précautions et les dégâts
qu'elles peuvent causer aux composants électroniques
touchés par un utilisateur chargé d'électricité statique.
Éviter de toucher les broches du connecteur avant d'avoir
pris les mesures de précaution DES. Ne jamais toucher
l'embout du transducteur (élément détecteur).
Stérilisation
Le kit de cathéter ventriculaire CODMAN MICROSENSOR
est conçu pour un USAGE UNIQUE ; NE PAS RESTÉRILISER.
Les dispositifs à usage unique d'Integra n'ont pas été conçus
pour subir ou supporter toute forme d'altération, que ce
soit le démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après
une utilisation sur un seul patient. Ils sont conçus pour
entrer en contact avec le système nerveux central et il est
actuellement impossible de détruire les agents contaminants
possibles tels que ceux à l'origine de la maladie de Creutzfeldt-
Jakob. La réutilisation peut également compromettre les
performances du dispositif et toute utilisation non conforme
à l'usage prévu de ce dispositif à usage unique peut entraîner
une perte de fonctionnalité ou des risques d'utilisation
imprévisibles.
Integra décline toute responsabilité en cas de restérilisation du
produit. Aucun avoir ou échange ne sera effectué si le produit a
été ouvert mais non utilisé.
Le produit est stérile tant que le conditionnement
individuel du kit de cathéter ventriculaire CODMAN
MICROSENSOR n'a pas été endommagé ou ouvert.
Tous les composants, à l'exception du capteur électrique, ont
été testés et jugés apyrogènes.
Caractéristiques du MICROSENSOR
Capteur
Diamètre de l'embout
Longueur utilisable
Diamètre externe
du cathéter
Matériau du cathéter
Plage fonctionnelle
de pressions
Microprocesseur de silicone
indicateur de tension
3,6 Fr (1,2 mm), nominal
100 cm, nominale
0,7 mm, nominal
Nylon
–50 mm Hg à +250 mm Hg
(–6 666 Pa à +33 330 Pa)
Plage fonctionnelle
de surpressions sans
dommage
Impédance d'entrée
Plage d'excitation
Dérive du zéro
Décalage du zéro
Impédance de sortie
Courant de fuite
Signal de sortie
(sensibilité)
COMMUNICATION D'INFORMATIONS SUR LE
PRODUIT
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA »)
A PRIS DES DISPOSITIONS RAISONNABLES LORS DE LA
SÉLECTION DES MATÉRIAUX ET DE LA FABRICATION DE
CES PRODUITS. INTEGRA GARANTIT QUE CES PRODUITS
SONT CONFORMES À LA GARANTIE LIMITÉE DU PRODUIT
INDIQUÉE SUR L'ÉTIQUETTE DU PRODUIT OU DANS LE
CATALOGUE DE PRODUITS APPLICABLES. LA PRÉSENTE
GARANTIE EST EXCLUSIVE ET INTEGRA REJETTE
TOUTE AUTRE GARANTIE, QU'ELLE SOIT EXPRESSE OU
IMPLICITE, INCLUANT, ENTRE AUTRES, TOUTE GARANTIE
IMPLICITE DE COMMERCIALISATION OU D'ADAPTATION
À DES FINS PARTICULIÈRES. INTEGRA NE SAURAIT ÊTRE
TENUE RESPONSABLE DES PERTES, DES DÉPENSES
OU DES DOMMAGES FORTUITS OU CONSÉCUTIFS
RÉSULTANT, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, DE
L'UTILISATION DE CES PRODUITS. INTEGRA N'ENDOSSE
AUCUNE AUTRE RESPONSABILITÉ EN RAPPORT AVEC CES
PRODUITS ET N'AUTORISE PERSONNE À ASSUMER TOUTE
RESPONSABILITÉ SUPPLÉMENTAIRE CONCERNANT CES
PRODUITS.
Codman, Codman Microsensor et ICP Express sont des marques
déposées d'Integra LifeSciences Corporation ou de ses filiales aux
États-Unis et/ou dans d'autres pays.
Microsensor est une marque d'Integra LifeSciences Corporation ou
de ses filiales.
LUER-LOK est une marque de Becton, Dickinson, and Co.
9
–700 mm Hg à +1250 mm Hg
(–93 324 Pa à +166 650 Pa)
1 000 ohms, nominale
2,5 V à 7,5 VCC ou VCA efficaces
(fonctionnement basé sur 5 VCC)
Inférieure à 5 mm Hg (667 Pa)/7
jours
±50 mm Hg (6 666 Pa) maximum
1 000 ohms, nominale
Inférieur à 10 µA à 120 VCC
5 µV/V/mm Hg
(5 µV/V/133 Pa), nominal
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