Codman MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 25

Il prodotto non può essere venduto o utilizzato per usi
diversi da quelli indicati, per i quali è stato espressamente
studiato.
Il prodotto non è indicato, venduto o progettato come
sistema terapeutico.
La compatibilità dei trasduttori di pressione impiantabili
con punta a catetere con la risonanza magnetica (MRI) non
è stata determinata.
AVVERTENZE
Prestare particolare attenzione per evitare di danneggiare
la dura madre e il cervello sottostante.
La mancata immersione della punta del trasduttore in
acqua sterile/soluzione salina sterile durante l'azzeramento
può dare luogo a misurazioni inesatte della pressione
intracranica.
L'uso di apparecchiature elettrochirurgiche (ad es.
monopolari, bipolari, diatermia) può provocare danni al
ICP MICROSENSOR e/o al monitor ICP EXPRESS. Ciò può
causare una disabilitazione permanente o temporanea di
uno o entrambi i dispositivi.
Precauzioni
Ispezionare attentamente la confezione sterile. Non usare
se:
• la confezione o l'apertura sembra danneggiata,
• il contenuto appare danneggiato oppure
• la data di scadenza è stata superata.
È fondamentale adottare una tecnica sterile durante
la ventricolostomia e il successivo posizionamento del
trasduttore. Data la possibilità di emorragia cerebrale o
extracerebrale o qualunque altra complicazione, tutte le
procedure devono venire eseguite da un neurochirurgo
specializzato. Il neurochirurgo è responsabile dell'adozione
di procedure adeguate al fine di evitare infezioni
e complicazioni.
Il silicone presenta una bassa resistenza al taglio e allo
strappo. Pertanto è necessario prestare attenzione
durante il posizionamento di legature per non stringerle
eccessivamente. Si sconsiglia l'uso di suture in acciaio
inossidabile con gomma siliconata.
Prestare la massima attenzione per impedire che il catetere
ventricolare entri in contatto con dita nude, asciugamani,
salviette, drappi, talco o qualsiasi altra superficie filacciosa
o granulosa.
La gomma siliconica è altamente elettrostatica, per cui
attrae le particelle presenti nell'aria e i contaminanti
superficiali, i quali potrebbero produrre reazioni a livello
dei tessuti.
Il trasduttore può rompersi se esposto a pressioni superiori
a 1250 mm Hg (166650 Pa).
Non tirare o strappare con forza il catetere del trasduttore.
Prima dell'impianto, azzerare il trasduttore MICROSENSOR
a pressione atmosferica.
L'elemento del trasduttore è sensibile alla luce e deve
venire protetto da sorgenti di luce dirette durante
l'azzeramento e l'utilizzo.
Prestare attenzione quando si legano suture sul sensore.
Una legatura troppo stretta della sutura può schiacciare
la parete del corpo del sensore, causando danni ai cavi
interni.
Prima dell'uso dell'adattatore Tuohy-Borst, serrare
manualmente tutte le connessioni LUER-LOK. Queste
connessioni potrebbero allentarsi durante la spedizione e
la manipolazione.
Non esporre il trasduttore per la pressione intra cranica
a solventi o soluzioni pulenti, compreso l'alcool; le
misurazioni della pressione intracranica potrebbero
risultare inesatte.
Non colpire la punta del trasduttore con il mandrino, in
quanto è possibile danneggiarla.
Leggere le istruzioni allegate al Monitor ICP EXPRESS
prima dell'uso.
Utilizzare i Cavi di interfaccia per Monitor paziente
CODMAN solo con monitor per i quali sono stati
specificatamente progettati e indicati.
Non immergere la punta del trasduttore o del catetere
verticalmente in un contenitore profondo di acqua
o soluzione salina sterile. Ciò causerà una pressione
idrostatica sul diaframma del trasduttore maggiore dello
zero atmosferico, comportando un valore di azzeramento
inesatto.
La punta del trasduttore MICROSENSOR deve rimanere
bagnata durante il processo di azzeramento.
L'esposizione a energia da scariche elettrostatiche (ESD) può
danneggiare il dispositivo. Prendere tutte le precauzioni al
fine di ridurre l'accumulo di cariche elettrostatiche durante
l'uso di questo prodotto. Prendere tutte le precauzioni per
ridurre l'accumulo di cariche elettrostatiche durante l'uso di
questo prodotto evitando di toccare i pin del connettore del
trasduttore. Fare riferimento alla sezione Informazioni sulle
scariche elettrostatiche (ESD).
L'uso di un defibrillatore o di altri strumenti elettrochirurgici
(ad es. monopolari, bipolari e diatermia) può danneggiare
il MICROSENSOR. Ciò può portare a una disabilitazione
permanente o temporanea del sensore.
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