Codman MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 20

NEDERLANDS
BELANGRIJKE INFORMATIE
Lees a.u.b. voor gebruik
CODMAN MICROSENSOR®
ventrikelkatheterset
Beschrijving
De CODMAN MICROSENSOR® ventrikelkatheterset,
catalogusnummer 82-6633, bestaat uit de CODMAN
MICROSENSOR ICP transductor, een 35 cm ventrikelkatheter
met een vrouwelijke LUER-LOK® connector, een Tuohy-Borst-
adapter met drainagepoort, een split-trocar, een 10-gauge
ventriculaire naald en een 15 cm stilet (zie afbeelding 1).
De CODMAN MICROSENSOR ICP transductor is een
katheter met een uiterst kleine silicium-sensor van het
spanningsmetertype dat aan het ene uiteinde gemonteerd
is en met een elektrische stekker aan het andere uiteinde.
Deze is ontworpen voor gebruik met de CODMAN® ICP
EXPRESS® monitor, catalogusnummer 82-6634 (117 VAC)
en 82-6635 (230 VAC). Samen met de ICP EXPRESS
Monitor kan de MICROSENSOR™ aangesloten worden op
verscheidene patiënt-monitorsystemen voor weergave van
ICP-golfvormen of voor het consolideren van ICP-gegevens
met andere informatie m.b.t. levenstekens.
Indicaties
Het gebruik van de CODMAN MICROSENSOR
ventrikelkatheterset is geïndiceerd als directe bewaking van
de intracraniale druk (ICP) vereist is. De kit is geïndiceerd
voor gebruik bij de bewaking van de intraventriculaire druk
en bij de drainage van liquor.
Contraïndicaties
Bewaking van de intracraniale druk door het gebruik van
ventriculostomietechnieken kan gecontra-indiceerd zijn (bijv.
bij encephalitis, hersenoedeem dat secundair bij een trauma
optreedt, diffuse encephalopathie en Reye's syndroom).
Ventricu lostomie is gecontra-indiceerd bij patiënten met
coagulopathie.
Het gebruik van de CODMAN MICROSENSOR
ventrikelkatheterset is gecontra-indiceerd bij kinderen
jonger dan één jaar.
Dit apparaat is uitsluitend ontworpen, wordt uitsluitend
verkocht en is uitsluitend bestemd voor gebruik zoals hier
wordt aangegeven.
Dit apparaat is niet ontworpen, wordt niet verkocht en is
niet bedoeld voor gebruik als therapeutisch apparaat.
De compatibiliteit van implanteerbare catheter-tipped
druktransductors met Magnetic Resonance Imaging (MRI)
is niet bepaald.
WAARSCHUWINGEN
Wees uiterst voorzichtig om schade bij de dura of het
cerebrum te vermijden.
Als u tijdens de nulinstelling de transductortip niet in
een steriele zoutoplossing dompelt, kan dat leiden tot
inaccurate ICP-metingen.
Het gebruik van elektrochirurgische apparatuur (bijv.
monopolaire, bipolaire, diathermie) kan schade veroorzaken
aan de ICP MICROSENSOR en/of de ICP EXPRESS monitor.
Dit kan leiden tot het permanent of tijdelijk uitvallen van een
van de apparaten.
Voorzorgsmaatregelen
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig. Gebruik het
hulpmiddel niet indien:
• de verpakking of de verzegeling beschadigd lijkt te zijn,
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn, of
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
Het is van essentieel belang dat tijdens de
ventriculostomie en bij het plaatsen van de transductor
daarna een strikt steriele techniek wordt toegepast.
Alle procedures moeten worden uitgevoerd door
een gekwalificeerd neurochirurg omdat cerebrale of
extracerebrale bloedingen of andere complicaties
kunnen optreden. De neurochirurg is verantwoordelijk
voor het nemen van de juiste stappen en procedures ter
voorkoming van infecties en complicaties.
Silicone heeft een lage trek- en snijweerstand; daarom
mogen de ligaturen niet te strak worden aangebracht. Het
gebruik van roestvrijstalen ligaturen op siliconenrubber
wordt niet aangeraden.
Wees uiterst voorzichtig en zorg dat de ventrikelkatheter
niet in contact komt met blote vingers, doeken, lakens,
talk of pluksel of korrels afgevende oppervlakken.
Silicoonrubber is uiterst elektrostatisch en trekt daardoor
in de lucht zwevende deeltjes en oppervlaktevervuilers aan
die een weefselreactie kunnen veroorzaken.
De transductor kan breken als deze wordt blootgesteld aan
een druk boven de 1250 mm Hg (166650 Pa).
Niet hard aan de transductorcatheter trekken of rukken.
De MICROSENSOR moet op nul ingesteld worden bij
normale atmosferische druk voordat deze geïmplanteerd
wordt.
15