Codman MICROSENSOR Bedienungsanleitung Seite 11

Cet appareil n'est ni conçu, ni vendu pour, ni destiné à être
utilisé en tant que traitement.
La compatibilité des capteurs de pression implantables
à embout de cathéter avec l'imagerie de résonance
magnétique nucléaire (IRM) n'a pas été établie.
AVERTISSEMENTS
Prendre un soin extrême afin d'éviter d'endommager la
dure-mère et le cerveau sous-jacent.
Si l'on ne plonge pas l'extrémité du transducteur dans
de l'eau stérile ou du sérum physiologique stérile lors de
la remise à zéro, cela peut entraîner des lectures de PIC
inexactes.
L'utilisation d'un équipement électro-chirurgical (p. ex.,
unipolaire, bipolaire, diathermie) peut endommager
le capteur de PIC MICROSENSOR et/ou le moniteur
de pression intracrânienne ICP EXPRESS. Cela pourrait
entraîner la désactivation permanente ou temporaire de
l'un des appareils.
Précautions
Inspecter avec soin l'emballage stérile. Ne pas l'utiliser si :
• l'emballage ou le système de fermeture semble endom-
magé ;
• le contenu semble endommagé ;
• la date de péremption est dépassée.
Il est indispensable d'observer une technique stérile
stricte pendant la ventriculostomie et la mise en place
ultérieure du transducteur. En raison de l'éventualité
d'une hémorragie cérébrale ou extracérébrale ou de toute
autre complication, toutes ces procédures doivent être
effectuées par un neurochirurgien qualifié. Il appartient
au neurochirurgien d'accomplir les actes et les procédures
appropriés afin d'éviter les complications et les infections.
Le silicone présente une faible résistance aux coupures et
aux déchirures ; il convient donc de ne pas trop serrer les
ligatures. Il est déconseillé d'utiliser des ligatures en acier
inoxydable sur du caoutchouc de silicone.
Veiller à ce que le cathéter ventriculaire n'entre pas en
contact avec les doigts nus, les serviettes, les champs
stériles, le talc ou toute autre surface fibreuse ou
granuleuse.
Le caoutchouc de silicone étant très électrostatique, il
attire les particules aérogènes et les contaminants de
surface susceptibles d'entraîner une réaction tissulaire.
Le capteur peut être endommagé s'il est exposé à des
pressions supérieures à 1 250 mm Hg (166 650 Pa).
Ne pas tirer brusquement, ni tordre le cathéter.
Le MICROSENSOR doit être mis à zéro à la pression
atmosphérique avant implantation.
Le composant du capteur est sensible à la lumière et doit
être protégé des sources lumineuses directes pendant la
remise à zéro et son utilisation.
Procéder avec précaution en réalisant les sutures sur le
capteur. Serrer les sutures trop fermement peut provoquer
l'effondrement de la paroi du capteur, et endommager les
câbles internes.
Serrer manuellement tous les raccords LUER-LOK
sur l'adaptateur Tuohy-Borst avant l'utilisation. Ces
raccords peuvent se desserrer pendant l'expédition et la
manutention.
Ne pas exposer le capteur de PIC à des solvants ni à des
détergents, y compris l'alcool ; cela peut entraîner des
mesures de PIC inexactes.
Ne pas heurter l'extrémité du capteur avec le guide. Cela
risque de l'endommager.
Lire toutes les instructions accompagnant le Moniteur ICP
EXPRESS avant utilisation.
Utiliser les Câbles d'interface de moniteur patient
CODMAN uniquement avec les moniteurs patient pour
lesquels ils sont spécifiquement conçus et désignés.
Ne pas plonger l'extrémité du transducteur ou du
cathéter verticalement dans un récipient profond d'eau
stérile/sérum physiologique stérile. Cela imposerait une
pression hydrostatique sur le diaphragme du transducteur
supérieure au zéro atmosphérique qui se traduirait par un
zéro de référence erroné.
L'extrémité du transducteur du MICROSENSOR doit rester
humide pendant la procédure de mise à zéro.
Toute exposition à l'énergie d'une décharge électrostatique
(DES) risque d'endommager ce dispositif. Des niveaux
élevés de DES risquent d'endommager les composants
électroniques et de rendre le transducteur imprécis ou
inopérant. Prendre toutes les mesures qui s'imposent pour
réduire l'accumulation de décharge électrostatique pendant
l'utilisation de ce produit et ne pas toucher les broches de
connexion du transducteur. Se reporter à la section sur les
informations relatives aux décharges électrostatiques (DES).
L'utilisation d'un défibrillateur ou d'un équipement électro-
chirurgical (p. ex., unipolaire, bipolaire, diathermie) peut
endommager le MICROSENSOR. Cela pourrait entraîner la
désactivation permanente ou temporaire du capteur.
Effets indésirables
Une hémorragie peut se produire au site d'introduction du
capteur, au niveau du crâne, des zones corticales ou
durales. Effectuer un dosage sanguin des facteurs de
coagulation du patient avant la mise en place de l'appareil.
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