Cousin Biotech INTRASPINE Gebrauchsanweisung Seite 34

PokвЧвΝkΝpoЮžТЭíΝ
Гχ ÍГźσÍΝPRτΝIσTźRSPIσÓГσÍΝPRτSTτRΝSΝδχεIσÁRσÍΝPτϊPτRτU
POPIS
PrШtцгКΝ IЧtrКSPIσź®Ν УОΝ ТЧtОrХКmТЧпrЧъΝ гК ъгОЧъ,Ν ФtОrцΝ tvШ ъΝ ФХъЧΝ гΝ НТmОtСвХΝ sТХШбКЧuΝ (sТХТФШЧu)Ν (ФΝ НТsЩШгТМТΝ vΝ růгЧýМСΝ vОХТФШstech)
Щ ТгЩůsШЛОЧýΝmОгТШЛrКtХШvцmuΝЩrШstШruΝКΝХТРКmОЧtuΝvΝЩШХвОtвХцЧΝtОrКПtКХпtuέ
Klín je pokrytý tkaЧýmΝЩШХвОtвХцЧΝtОrКПtКХпtОmΝsΝШЛХКstъΝЩШФrвtШuΝНОsФШuΝЧКΝЩ ОНЧъΝstrКЧěΝmОНuХпrЧъΝШЛХКstТέ
PЧutъΝsОΝКЩХТФuУОΝЧКΝХТРКmОЧtΝЩrШst ОНЧТМtvъmΝtТtКЧШvцΝsmвčФвΝ(TχθV)έΝ
MATERIALY
Protéza IntraSPINE®: Dimethysiloxan, polyetylén teraftalát, titan.
P ъsХušОЧstvъΝКΝЩrotézy IntraSPINE®: Nerezová ocel, kopolymer, dimethyl siloxan.
PůvШНΝЧОЧъΝКЧТΝХТНsФýΝКЧТΝгvъ ОМъΝ- ЧОvst ОЛКtОХЧýέ
INDIKACE
PrШtцгКΝIЧtrКSPIσź®ΝsОΝНШЩШručuУОΝЩ ТΝШЩОrКМТΝЛОНОrЧъΝЩпtО ОΝvΝЧпsХОНuУъМъМСΝЩ ъЩКНОМСμ
- Syndromy artropatie
- Degenerativní diskopatie
VÝKON
PrШtцгКΝ IЧtrКSPIσź®Ν УОΝ ОХКstТМФцΝ ЩШНЩůrЧцΝ гК ъгОЧъΝ sΝ ЩružОЧъmέΝ IЧtОrХКmТЧпrЧъΝ ТmЩХКЧtКМОΝ umШžňuУОΝ Щ ТЛХъžОЧъΝ ФΝ МОЧtruΝ ШtпčОЧъ, a tak
vвtvп ъΝЩШНФХКНШvýΝОПОФtΝКΝЩШsФвtuУОΝЩЧutъΝЧКΝТЧtОrspinózní ligamentární struktury a to s ohledem a elasticitu suprasiinózní klínu.
ZпФХКНЧъΝ ПuЧФМъΝ ХТРКmОЧtůΝ ШЛФХШЩuУъМъМСΝ СШrЧъΝ КΝ sЩШНЧъΝ ШЛrКtОХΝ vОΝ vгtКСuΝ ФΝ ШЛХКstТ,Ν НШΝ ЧъžОΝ sОΝ vФХпНпΝ ЩrШtцгК,Ν УОΝ ЩШmШМΝ ЩШstОriérnímu
ХТРКmОЧtuΝЛěСОmΝШСЧutъέ
ZК ъгОЧъΝIЧtrКSPINE ЛвХШΝШvě ОЧШΝУКФШΝНХШuСШНШЛýΝТmЩХКЧtпtΝvΝХТНsФцmΝtěХОέ
®
KONTRAINDIKACE
1)ΝPrШtцгuΝЧОЩШužъvОУtОΝvΝЧпsХОНuУъМъМСΝЩ ъЩКНОМСμ
- χХОrРТОΝЧКΝУОНОЧΝгΝФШmЩШЧОЧtů
- RШstШuМъΝНъtě
- IЧПТФШvКЧцΝЩrКМШvТště
- TěСШtЧпΝžОЧК
β)ΝόКФtШrв,ΝФtОrцΝmШСШuΝШСrШгТtΝúsЩěšЧШuΝТmplantaci:
- VпžЧпΝШstОШЩШrягК
- VпžЧпΝНОПШrmКМОΝЩпtО О
- Místní nádory kostí
- Systémové nebo metabolické poruchy
- IЧПОФčЧъΝМСШrШЛв
- Obezita
- Drogová závislost
- IЧtОЧгТvЧъΝПвгТМФпΝКФtТvТtК,ΝЧКЩ έΝvýФШЧЧШstЧъΝsЩШrtвΝЧОЛШΝЧпrШčЧпΝЩrпМО
NEZADOUCI VEDLEJSI UCINKY
1)ΝKШmЩХТФКМОΝЩrКvНěЩШНШЛЧěΝsШuvТsОУъМъΝsОΝгК ъгОЧъmμ
- IЧПОФМОΝ ЩrШtцгв,Ν ruЩturКΝ ХТРКmОЧtu,Ν uvШХЧěЧъ,Ν гХШmОЧъΝ ПТбЧъСШΝ Ф ъНХК,Ν trvКХцΝ ЩrШНХШužОЧъΝ ХТРКmОЧtu,Ν uvШХЧěЧъΝ ШФrКУО,Ν sЩШЧНвХШlistéze z
НůvШНuΝ НвЧКmТМФвΝ stКЛТХТгШvКЧцСШΝ sОРmОЧtu,Ν Щ ОtrvпvКУъМъΝ ЛШХОstТ,Ν ФtОrпΝ УОΝ Щ ТЩТsШvпЧКΝ НвЧКmТМФвΝ stКЛТХТгШvКЧцΝ úrШvЧТΝ КΝ vвžКНШvКЧпΝ
revizní operace na dané úrovni;
ZХШmОЧТЧвΝ trЧШvцСШΝ výЛěžФuμΝ Ν ЩОrШЩОrКčЧъ,Ν ЩШШЩОrКčЧъΝ ЧОЛШΝ vΝ ЩrůЛěСuΝ ШНОЛrпЧъΝ гК ъгОЧъΝ (ШНstrКЧěЧъΝ vΝ НůsХОНФuΝ ТЧПОФМО),Ν КΝ mШСШu být
spojeny s dislokací implantátu;
PШгНЧъΝrОШЩОrКМОΝгΝНůvШНuΝЧОЩ ъtШmЧШstТΝЧпvrКtuΝНШΝЩůvШНЧъСШΝstКvuν
VΝЧěФtОrýМСΝЩ ъЩКНОМСΝmusъΝЛýtΝШНstrКЧěЧвΝХцФК sФцΝЩ ъstrШУОΝКΝsЩШУОЧъΝšrШuЛОmέ
β)ΝKШmЩХТФКМОΝЧОЩrКvНěЩШНШЛЧěΝsШuvТsОУъМъΝsОΝгК ъгОЧъm,ΝКХОΝsШuvТsОУъМъΝsΝШЩОrКМъΝЧОЛШΝstavem pacienta:
ϊurпХЧъΝ ШЩШt ОЛОЧъ,Ν úЧТФΝ mШгФШmъšЧъΝ tОФutТЧв,Ν СОmКtШm,Ν ФКrНТШvКsФuХпrЧъΝ ЩrШЛХцmв,Ν СХuЛШФпΝ žТХЧъΝ trШmЛягКΝ КΝ ОmЛШХТО,Ν КФutЧъΝ ТЧfekce
mвШФКrНu,Ν ЩШvrМСЧъΝ ТЧПОФМОΝ vΝ rпЧě,Ν ФrпtФШНШЛцΝ ЧОvвsvětХТtОХЧцΝ ЩШruМСвΝ гrКФu,Ν ШmОгuУъМъΝ ЩsОuНШ-ФШ ОЧШvпΝ ЛШХОstΝ v druhé noze, pozdní
ПШrmКМОΝСОmКtШmuΝvΝЛОНОrЧъΝčпstТΝЩпtО Оέ
PττPźRχČσÍΝτPχT źσÍ
PКМТОЧtΝmusъΝЛýtΝТЧПШrmШvпЧΝШΝЩШШЩОrКčЧъΝЩцčТΝКΝЩrОvОЧtТvЧъМСΝШЩКt ОЧъМСέ
PШužТtъΝШrtцгвΝmůžОΝЛýtΝЧutЧц,ΝКХОΝЧОΝЩШvТЧЧцέΝTШtШΝrШгСШНЧutъΝУОΝЧКΝМСТrurРШvТέ
BEZPECNOSTNI POKYNY K POUZITI
P ОНΝЩШužТtъmΝгФШЧtrШХuУtОΝТЧtОРrТtuΝЩrШtцгв,ΝгФušОЛЧъΝЩrШtцгв,ΝЩ ъНКvЧýМСΝгК ъгОЧъΝКΝШЛКХuέ
σОЩШužъvОУtОΝvΝЩ ъЩКНěΝЩШšФШгОЧъΝЩrШtцгвΝКήЧОЛШΝНОstТčОФ,ΝКήЧОЛШΝгФušОЛЧъΝЩrШtцгвΝКήЧОЛШΝЩ ъНКvЧýМСΝгК ъгОЧъΝКήЧОЛШΝШЛКХuέ
σОЩШužъvОУtОΝЩШФuНΝvвЩršОХШΝНКtumΝНШЩШručОЧцΝsЩШt ОЛвΝЩrШtцгвέ
RШгЛКХОЧъΝКΝmКЧТЩuХКМОΝsΝТmЩХКЧtпtОmΝmusъΝЛýtΝЩrШvОНОЧКΝvΝsШuХКНuΝsΝЧпsХОНuУъМъmТΝЧШrmКmТ,ΝКЛвΝtКФΝЛвХКΝгКručОЧКΝУОУъΝstОrТХТta.
ωСТrurРΝmusъΝЩ ТΝШtОv ОЧъΝФrКЛТМОΝгФШЧtrШХШvКt,ΝгНКΝčъsХШΝšКržО,ΝmШНОХuΝКΝvОХТФШstΝЩrШtцгвΝШНЩШvъНпΝúНКУůmΝЧКΝštъtФuΝЧКΝvЧТt ЧъmΝЩШuгНruέΝVΝ
ШЩКčЧцmΝЩ ъЩКНěΝУОΝЩШužТtъΝЩrШtцгвΝЩ ъsЧěΝгКФпгпЧШέ
ZКЛrКňtОΝtШmu,ΝКЛвΝЩrШtцгК,ΝгФušОЛЧъΝЩrШtцгКΝКΝЩ ъНКvЧпΝгК ъгОЧъΝЩ ТšХКΝНШΝФШЧtКФtuΝsΝЩ ОНmětвΝ,ΝФtОrцΝmШСШuΝЩШгměЧТtΝУОУТМСΝpovrch.
Provozní podmínky: TeplШtКΝΪγβ°ωΝКžΝζβ°ωέΝImЩХКЧtпtвΝmusъΝЛýtΝШНШХЧцΝvůčТΝЛТШХШРТМФýmΝФКЩКХТЧпmΝКΝtěХОsЧýmΝtФпЧъm,ΝsΝФtОrýmТΝЩ ТУНШuΝ
ЛěСОmΝ ЩШužТtъΝ НШΝ ФШЧtКФtuέΝ PrШtцгКΝ IЧtrКSPIσź
ШСХОНЧěΝtěМСtШΝЩrШНuФtůΝsОНmТХОtШuΝгЩětЧШuΝvКгЛuέ
PrШtцгК,ΝгФušОЛЧъΝЩrШtцгКΝКΝЩ ъНКvЧпΝгК ъгОЧъΝIЧtrКSPIσź
КΝ МСТrurРТМФШuΝ tОМСЧТФШuΝ IЧtrКSPIσź®έΝ IЧПШrmКМОΝ ШЛsКžОЧцΝ vΝ tШmtШΝ ШгЧпmОЧъΝ УsШuΝ НůХОžТtц,Ν КХОΝ ЧОНШstКčuУъΝ ФОΝ ФШЧtrШХОΝ МСТrurРТМФцΝ
techniky.
P ОНЩТsΝгК ъгОЧъΝУОΝЧКΝrШгСШНЧutъΝМСТrurРК,ΝУОНТЧцΝШsШЛв,ΝФtОrпΝУОΝФΝtШmuΝШЩrпvЧěЧпέΝ
KКžНпΝ ЩrШtцгК,Ν гФušОЛЧъΝ ЩrШtцгКΝ КΝ Щ ъНКvЧпΝ гК ъгОЧъΝ IЧtrКSPIσź®Ν УsШuΝ sШučпstъΝ ФШmЩХОtЧъСШΝ sвstцmuΝ КΝ ХгОΝ УОΝ ЩШužъtΝ ЩШuze s
odpovídajícími prvky z originálního systému COUSIN BIOTECH.
® УОΝ vвrШЛОЧпΝ гΝ měФФýМСΝ mКtОrТпХů,Ν УКФýФШХТΝ ФШЧtКФtΝ sΝ tvrНšъmΝ ЩШvrМСОmΝ můžОΝ ШvХТvЧТtΝ УОУъΝ mОМСКЧТМФцΝ МСШvпЧъΝ КΝ
Protéza IntraSPINE
žТvШtЧШstέΝJОΝЧutЧцΝvвСЧШutΝsОΝФШЧtКФtuΝsΝУТЧýmТΝmКtОrТпХвέ
ImЩХКЧtпtΝ ЧОЛвХΝ ШtОstШvпЧΝ ЧКΝ ЛОгЩОčЧШstΝ КΝ ФШmЩКtТЛТХТtuΝ vΝ Щ ъЩКНěΝ ЩШstΝ ШЩОrКčЧъСШΝ vвšОt ШvпЧъΝ ЩШmШМъΝ mКРЧОtТМФцΝ rОгШЧКЧМОΝ (εRI).
σТМmцЧě,Ν ТmЩХКЧtпtΝ УОΝ vвrШЛОЧýΝ гΝ ЩШХвОtСвХОЧtОrОПtКХпtu,Ν НТmОtСвХsТХШбКЧuΝ КΝ tТtКЧu,Ν МШžΝ УsШuΝ НХОΝ ХТtОrКturвΝ ХпtФвΝ vΝ těМСtШΝ mЧШžstvích
neferomagnetické. Proto je IntraSPINE
IntraSPINE
STERILNÍ PRODUKT K JźϊστRÁZτVлεUΝPτUŽITÍ
- Stenóza foramina
- σОНШstКtОčЧШstΝmОгТШЛrКtХШvцСШΝХТРКmОЧtu
ЛвХКΝ Шvě ОЧКΝ ФΝ НХШuСШНШЛцΝ ТmЩХКЧtКМТΝ КΝ vΝ sШučКsЧШstТΝ mпΝ sЩШХОčЧШstΝ ωШusТЧΝ ψТШtОМСΝ
®
®
sΝεRIΝФШmЩКtТЛТХЧъΝКΝЛОгЩОčЧýέ
®
®
smъΝЩШužъtΝЩШuгОΝФvКХТПТФШvКЧýΝМСТrurР,ΝФtОrýΝmпΝгФušОЧШstТΝsΝШЩОrКМОmТΝЩпtО ОΝ
Page 34 / 48
cs