Cousin Biotech INTRASPINE Gebrauchsanweisung Seite 17

In caso di inosservanza delle suddette istruzioni, il centro di assistenza sanitaria dovrà applicare una procedura di pulizia equivalente e
convalidata che sarà posta sotto la sua esclusiva responsabilità.
STERILIZZAZIONE degli ACCESSORI
La sterilizzazione avviene sotto la responsabilità dei centri di assistenza sanitaria.
Occorre utilizzare il seguente metodo e i materiali prescritti per ridurre il rischio di trasmissione degli ATNC, (Ministero francese della sanità
- DGS/R13/2011/449 del 01/12/2011)
1- La sterilizzazione in autoclave va realizzata in un contenitore specifico (cesto metallico, vassoio in plastica, vassoio in plastica posto in
sacchetto autoclavabile apribile con pellicola).
NB: Si sconsiglia di realizzare la sterilizzazione in sacchetti autoclavabili apribili con pellicola senza utilizzare un contenitore gli
ausiliare potrebbero perforare le pellicole dei sacchetti.
2-Una sterilizzazione IN AUTOCLAVE può essere eseguita in base al protocollo seguente:
Parametri di sterilizzazione a vapore
Tipo di ciclo
Temperatura di setpoint
Tempo di ciclo completo
Tempo di asciugatura
Tempo di raffreddamento (all'interno e all'esterno delle
camere dell'autoclave)
3 - Nota: Dopo ciascun ciclo di pulizia/sterilizzazione, assicurarsi dell'integrità e del corretto funzionamento degli ausiliari: verificare
l'assemblaggio e il corretto posizionamento dei meccanismi, dei sistemi di bloccaggio (pinze, presa) senza gioco eccessivo.
4- Se l'utilizzo degli ausiliari è differito, riporli dopo la sterilizzazione in un sacchetto apribile con pellicola.
In caso di inosservanza delle suddette istruzioni, il centro di assistenza sanitaria dovrà applicare una procedura di sterilizzazione
equivalente e convalidata che sarà posta sotto la sua esclusiva responsabilità.
PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
I dispositivi ausiliari e le protesi di prova devono essere riposti nell'apposita confezione o su recipiente o in un contenitore equivalente per
evitare qualsiasi rischio di danneggiamento.
Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce e a temperatura ambiente, nella confezione originale.
RICHIESTE DI INFORMAZIONI E RECLAMI
In conformità alla sua policy sulla qualità, COUSIN BIOTECH si impegna a fare tutto il possibile per produrre e fornire un dispositivo medico
di qualità. Se tuttavia un operatore sanitario (cliente, utilizzatore, prОsМrТvОЧtО...)Ν СКΝ uЧΝ rОМХКmШΝ ШΝ uЧΝ mШtТvШΝ НТΝ ТЧsШННТsПКгТШЧОΝ suΝ uЧΝ
prodotto, in termini di qualità, sicurezza o prestazione, dovrà informare tempestivamente COUSIN BIOTECH.
In caso di malfunzionamento di un impianto o se questo ha contribuito a provocare un effetto indesiderato grave per il paziente, la struttura
sanitaria dovrà seguire le procedure legali vigenti nel suo paese ed informare tempestivamente COUSIN BIOTECH.
Per qualsiasi comunicazione, si prega di indicare il riferimento, il numero di lotto, i recapiti di un referente, nonché una descrizione
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Per ulteriori informazioni rivolgersi con il proprio rivenditore o distributore COUSIN BIOTECH, o COUSIN BIOTECH : contact@cousin-
biotech.com.
Sommario
Valori
Vuoto previo
134°C
3 minuti minimo
20 minuti minimo
40 minuti minimo
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Valori
Vuoto previo
132°C
4 minuti minimo
20 minuti minimo
40 minuti minimo