Cousin Biotech INTRASPINE Gebrauchsanweisung Seite 15

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IntraSPINE è costituita da materiali morbidi, qualsiasi contatto con materiali più duri può alterare il suo comportamento meccanico e la sua
durata di vita. È obbligatorio evitare il МШЧtКttШΝ МШЧΝ КХtrТΝ mКtОrТКХТέΝ δ'ТmЩТКЧtШΝ ЧШЧΝ чΝ stКtШΝ tОstКtШΝ ЩОrΝ sТМurОггКΝ ОΝ МШmЩКtТЛТХТtрΝ ТЧΝ МКsШΝ НТΝ
ТЧvОstТРКгТШЧОΝ ЩШstШЩОrКtШrТКΝ utТХТггКЧНШΝ Х'ImКРТЧРΝ КΝ rТsШЧКЧгКΝ mКРЧОtТМКΝ (εRI)έΝ TuttКvТКΝ Х'ТmЩТКЧtШΝ чΝ МШstТtuТtШΝ НКΝ ЩШХТОtТХene tereftalato,
dimetilsilossКЧШΝОΝtТtКЧТШΝМСОΝsШЧШΝЧШЧΝПОrrШmКРЧОtТМТΝТЧΝquОstОΝquКЧtТtрΝsОМШЧНШΝХКΝХОttОrКturКέΝϊТΝМШЧsОРuОЧгКΝХ'IЧtrКSPIσź
e sicuro con la risonanza magnetica.
L'utilizzo dei dispositivi ausiliari e della protesi di prova COUSIN BIOTECH è propedeutico all'impianto della protesi IntraSPINE®.
Gli impianti devono essere maneggiati e conservati con estrema cura, in un luogo asciutto, protetti dalla luce e a temperatura ambiente.
Trasporto: il trasporto dei dispositivi dovrà essere effettuato in veicoli chiusi in conformità alle norme relative a tali veicoli da trasporto. Non
vi sono requisiti di trasporto speciale per il dispositivo.
IMPORTANTE: NON RIUTILIZZARE E NON RISTERILIZZARE LA PROTESI INTRASPINE®
ωШЧПШrmОmОЧtОΝ КХХ'ОtТМСОttКturКΝ НТΝ quОstШΝ ЩrШНШtto, la protesi è monouso. In nessun caso devono essere riutilizzati e/o risterilizzati. I
potenziali rischi includono, ma non si limitano: perdita di sterilità del prodotto, rischio di infezione, perdita di efficacia del prodotto, recidiva.
ESPIANTO E SMALTIMENTO DI DISPOSITIVI
δ'ОsЩТКЧtШΝОΝТХΝtrКttКmОЧtШΝНШvrКЧЧШΝОssОrОΝОППОttuКtТΝsОМШЧНШΝХОΝrКММШmКЧНКгТШЧТΝНОХХ'ISτΝ1βκλ1-1μβί11Ν"ImЩТКЧtТΝЩОrΝМСТrurРТКΝ– Recupero
ОΝКЧКХТsТΝНТΝТmЩТКЧtТΝМСТrurРТМТΟΝPКrtОΝ1Ν"RОМuЩОrШΝОΝtrКttКmОЧtШ"έ
Qualsiasi impianto espiantКtШΝ НШvrрΝ ОssОrОΝ rОstТtuТtШΝ ЩОrΝ КЧКХТsТ,Ν ТЧΝ МШЧПШrmТtрΝ КХХ'КttuКХОΝ ЩrШtШМШХХШέΝ QuОstШΝ ЩrШtШМШХХШΝ чΝ НТsЩШЧТЛТХОΝ suΝ
richiesta presso COUSIN BIOTECH. È importante sottolineare che qualsiasi impianto che non sia stato pulito e disinfettato prima della
spedizione dovrà essere contenuto in un imballaggio sigillato.
Lo smaltimento del dispositivo medico espiantato dovrà essere effettuato in conformità agli standard del paese relativi allo smaltimento di
rifiuti sanitari pericolosi a rischio infettivo.
Lo smaltimento di un dispositivo non impiantato non è soggetto a raccomandazioni specifiche.
AVVERTENZA PER L'UTILIZZO DEI DISPOSITIVI AUSILIARI E DELLE PROTESI DI PROVA
I dispositivi ausiliari IntraSPINE
Le protesi di prova IntraSPINE
Diversamente dalla protesi IntraSPINE® la strumentazione e le protesi di prova (consegnate nel kit di strumenti), sono consegnate non
sterili.
Al primo utilizzo
La strumentazione e le protesi di prova devono essere:
- pulite in maniera adeguata
- sterilizzate in autoclave
DECONTAMINAZIONE E Pulizia degli ACCESSORI
La decontaminazione e la pulizia vengono realizzate sotto la responsabilità dei centri di assistenza sanitaria.
Occorre utilizzare il metodo prescritto e i seguenti materiali per ridurre il rischio di trasmissione degli ATNC, (Ministero della sanità francese
- DGS/R13/2011/449 del 01/12/2011).
Eseguire questo passaggio al primo utilizzo e immediatamente dopo l'uso per evitare che particelle o secrezioni, seccandosi, aderiscano
agli strumenti.
Smontare gli strumenti smontabili
Prodotti consigliati per la pulizia
- un detergente enzimatico neutro
- O prodotti di pulizia idonei (neutri o leggermente alcalini) per gli strumenti chirurgici in conformità con la normativa vigente.
- Attenzione: Non utilizzare agenti corrosivi o detergenti caustici.
È possibile utilizzare 2 procedure:
A- Procedura di lavaggio automatica in termodisinfettore con prelavaggio automatico :
Passaggi Descrizione del
passaggio
1 Eliminazione dei
contaminanti
2 Pre-immersione
3 Pulizia
ultrasuoni
4 Immersione
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sono dispostivi medicali di Classe I, riutilizzabili e destinati a un uso temporaneo.
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sono dispostivi medicali di Classe IIa, riutilizzabili e destinati a un uso temporaneo.
KITACINTRA / RCBININTRU
Istruzioni da seguire in questo passaggio
Risciacquare il prodotto con acqua di rubinetto
a temperatura ambiente rimuovendo il materiale
organico visibile con una spazzola morbida
Preparare una soluzione di detergente a
temperatura ambiente (15-25°C).
In seguito occorre lavare le luci, le filettature, le
guarnizioni e aperture degli strumenti con
abbondante acqua e con pistola a getto
d'acqua per almeno 10 secondi per ogni
posizione.
a Pulire lo strumento in una vasca ad ultrasuoni
contenente la soluzione
Non dimenticare di serrare nuovamente tutti
i raccordi e la
vibrazioni.
Immergere lo strumento in acqua osmotizzata.
viteria allentati dalle
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Accessori Durata
- Fino
Acqua di rubinetto
eliminazione dello
-
Spazzola morbida
sporco visibile
(non utilizzare
spazzole
metalliche)
- Finché il prodotto
Detergente
non
-
Pistola a getto
visivamente pulito
d'acqua
-
Durata minima 10
Vasca a ultrasuoni
minuti,
durata può variare
in base al prodotto
- Immersione
Acqua osmotizzata
®
è compatibile
ad
risulta
questa
di