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Verfügbare Sprachen
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7
Schlussspülung
8
Endtrocknung
9
Lagerung
Hinweis: Bei Verdacht auf Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) die Hilfs- und Fixierklammer verbrennen.
Falls die vorstehend genanten Anweisungen nicht befolgt werden, muss die Gesundheitseinrichtung einen gleichwertigen und validierten
Reinigungsprozess durchführen, für den sie in vollem Umfang verantwortlich ist.
STERILISATION DER HILFSINSTRUMENTE
Die Sterilisation erfolgt unter der Verantwortung der Gesundheitseinrichtungen.
Es müssen das vorgeschriebene Verfahren und die folgenden Materialien angewendet werden, um das Übertragungsrisiko von NCTA zu
verringern, (Französisches Gesundheitsministerium - DGS/R13/2011/449 vom 01/12/2011).
1- Die Sterilisation im Autoklaven erfolgt in einem spezifischen Behälter (Siebkorb, Tablett, Kunststoffschale in einem autoklavierbaren
Aufreißbeutel).
NB: Es wird nicht empfohlen. die Sterilisation in autoklavierbaren Aufreißbeuteln durchzuführen, ohne dass ein Behälter vorhanden
ist, das das Zubehör die Kunststoffhülle der Beutel perforieren könnte.
2-Eine Sterilisation PER AUTOKLAV wird gemäß dem folgenden Protokoll empfohlen:
Parameter für die Dampfsterilisation
Zyklustyp
Solltemperatur
Volle Zykluszeit
Trocknungszeit
Kühlzeit (innerhalb und außerhalb der Autoklavkammern)
3 - Anmerkung: Nach jedem Reinigungs-/Sterilisationszyklus die Integrität und den ordnungsgemäßen Betrieb der Instrumente sicherstellen:
Montage und einwandfreie Funktion der Mechanismen und Verriegelungssysteme (Clipping, Greifen) ohne übermäßiges Spiel prüfen.
4- Wenn sich der Gebrauch der Instrumente verzögert, lagern Sie sie nach der Sterilisation in einem Aufreißbeutel auf einem Tablett.
Falls die vorstehend genanten Anweisungen nicht befolgt werden, muss die Gesundheitseinrichtung einen gleichwertigen und validierten
Reinigungsprozess durchführen, für den sie in vollem Umfang verantwortlich ist.
VORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER LAGERUNG
Die Zubehörteile und Versuchsprothesen müssen in einem für diesen Zweck in ihrem vorgesehenen Behälter oder in einer Verpackung
gelagert werden, um jegliche Beschädigung zu vermeiden.
An einem trockenen, lichtgeschützten Ort und bei Zimmertemperatur in der Originalverpackung aufbewahren.
RÜCKFRAGEN UND REKLAMATIONEN
Gemäß der unternehmenseigenen Qualitätspolitik verpflichtet sich COUSIN BIOTECH, alles zu tun, um ein hochwertiges Medizinprodukt
herzustellen und zu liefern. Falls dennoch ein Vertreter der Medizinbranche (Kunde, Benutzer, verschreibender Arzt etc.) Anlass zu einer
Reklamation hat oder mit der Qualität, Sicherheit oder Leistung eines Produkts unzufrieden ist, wird er gebeten, dies COUSIN BIOTECH
schnellstmöglich mitzuteilen.
Falls ein Implantat nicht richtig funktioniert oder beim Patienten eine schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkung verursacht hat, muss
die betreffende medizinische Einrichtung die in ihrem Land geltenden gesetzlichen Verfahren anwenden und COUSIN BIOTECH
unverzüglich informieren.
Bei jeglichem Schriftverkehr wird um die Angabe der Artikelnummer, der Chargennummer und der Daten eines Ansprechpartners sowie um
eine umfassende Beschreibung des Zwischenfalls oder der Reklamation gebeten.
Die Broschüren, die Dokumentationen und Informationen zur Operationstechnik können formlos bei COUSIN BIOTECH und seinen
Zwischenhändlern angefordert werden.
Zusätzliche Informationen können angefordert werden bei Ihrem COUSIN BIOTECH-Vertreter oder Händler oder COUSIN BIOTECH :
contact@cousin-biotech.com.
Zusammenfassung
Gründlich mit destilliertem Wasser abspülen
Trocknen mit gefilterter medizinischer Druckluft
Nach dem Reinigungsvorgang müssen die
Instrumente in der richtigen Position in die
Behälter geräumt werden, so wie es auf der an
dem Sterilisationsbehälter befestigten
Positionierungskarte beschrieben ist.
Vorheriges Vakuum
134°C
Mindestens 3 Minuten
Mindestens 20 Minuten
Mindestens 40 Minuten
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-
Destilliertes Wasser
-
Gefilterte
medizinische
Druckluft
Werte
Vorheriges Vakuum
132°C
Mindestens 4 Minuten
Mindestens 20 Minuten
Mindestens 40 Minuten
Mindestens 1
Minute
Bis das Produkt
optisch trocken ist.
Werte
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