Cousin Biotech INTRASPINE Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
DEVICE FOR THE INTER SPINOUS SPACE WITH LAMINAR SUPPORT
en
fr
de
it
es
pt
ελ
COUSIN BIOTECH
8, rue de l'Abbé Bonpain
59117 Wervicq-Sud - FRANCE
Tél. : +33 (0) 3 20 14 41 20
Fax : +33 (0) 3 20 14 40 13
www.cousin-biotech.com
This release is the last update of the instructions of use and replace the previous edition
INTRASPINE
Instructions for use
Notice d'instructions
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per l'uso
Instrucciones de uso
Instruções de uso
Οδηγίες χρήσης
Made in France
Page 1 sur 52
®
Page
2
Page
8
Seite
15
Pagina
22
Pagina
29
Página
36
σελίδα
43
Ancillaires
Date de marquage CE: mars 2007
NOT140 / 230623
Version du 23/06/2023
Implants &
Prothèses
d'essais
Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für Cousin Biotech INTRASPINE
Inhaltszusammenfassung für Cousin Biotech INTRASPINE
- Seite 15 Das Band wird mithilfe einer Titanschleife unter Spannung gesetzt (TA6V). MATERIAL ® IntraSPINE -Prothese: Dimethylsiloxan, Polyethylenterephtalat, Titan. ® Zubehör und IntraSPINE -Versuchsprothese: Edelstahl, Acetalcopolymer, Dimethylsiloxan . Produkt weder menschlichen noch tierischen Ursprungs – Nicht resorbierbar INDIKATIONEN ® Die IntraSPINE Prothese wird in den folgenden Fällen im Lendenwirbelsäulen- und Sakralbereich (Wirbel L1...
-
Seite 16: Vorsichtsmaßnahmen Bei Der Verwendung
Die Verordnung liegt im Ermessen des Chirurgen, der einzigen dazu befugten Person. Das IntraSPINE® Implantat ist aus weichen Materialien gefertigt. Der Kontakt mit härteren Materialien kann sein mechanisches Verhalten und seine Lebensdauer verändern. Der Kontakt mit anderen Materialien sollte in jedem Fall vermieden werden. -
Seite 17: Wichtig: Die Intraspine
Das Auffüllen ist nicht kontraindiziert, sollte jedoch mit besonderer Aufmerksamkeit erfolgen. Das IntraSPINE® Implantat ist aus weichen Materialien gefertigt. Der Kontakt mit härteren Materialien kann sein mechanisches Verhalten und seine Lebensdauer verändern. Der Kontakt mit anderen Materialien sollte in jedem Fall vermieden werden. - Seite 18 A. Automatische Reinigung im Reinigungs- und Desinfektionsgerät mit manueller Vorreinigung: Schritt Beschreibung Anweisungen für Zubehör Dauer des Schritts diesen Schritt Entfernung von Spülen Sie das Produkt bis alle Leitungswasser Verunreinigungen mit Leitungswasser bei sichtbaren Weiche Raumtemperatur und Verunreinigung Borstenbürste entfernen Sie alle en entfernt sind.
- Seite 19 Hinweise zur Reinigung im Spül- und Desinfektionsgerät Zyklus-Parameter Zeit Mindesttemperatur Art des Reinigungsmittels/des Wassers Vorreinigung 2 Minuten <45°C Leitungswasser Reinigung 5 Minuten 55°C Reinigungsmittel Spülen 2 Minuten <45°C Leitungswasser Thermisches Spülen 5 Minuten 90°C Osmosewasser Trocknung 25 Minuten > 70°C Nicht zutreffend Schlussspülung Gründlich mit destilliertem Wasser...
- Seite 20 Manuelle Bearbeiten Sie die gesamte Oberfläche Die manuelle Weiche Desinfektion des Instruments mit einer weichen Bürste. Reinigung ist Borstenbürste Verlängern Sie nötigenfalls die Zeit der abgeschlossen, Reinigungsmittel Reinigung mit der Bürste. Betätigen Sie wenn die Spritze die beweglichen Teile (falls zutreffend) Oberfläche des des Gerätes 3 Mal, und verwenden Sie Gerätes, die...
-
Seite 21: Vorsichtsmaßnahmen Bei Der Lagerung
Implantate müssen entsprechend des aktuellen Protokolls zur Analyse zurückgesendet werden. Das Protokoll ist auf Anfrage bei COUSIN BIOTECH erhältlich. Es ist wichtig, dass alle Implantate, die vor dem Versand nicht gereinigt und desinfiziert wurden, in einer versiegelten Verpackung enthalten sein müssen.