Cousin Biotech INTRASPINE Gebrauchsanweisung Seite 25

Em caso de incumprimento das instruções acima mencionadas, o centro de cuidados de saúde deverá aplicar um procedimento de limpeza
equivalente válido pelo qual será inteiramente responsável.
ESTERILIZAÇÃO DOS AUXILIARES
A esterilização é realizada sob a responsabilidade dos centros de cuidados de saúde.
O método e os materiais a seguir prescrito devem ser utilizados para reduzir o risco de transmissão de ATNC, (Ministério francês da saúde
- DGS/R13/2011/449 de 01/12/2011).
1- A esterilização em autoclave deve ser realizada num contentor específico (Cesto, bandeja, bandeja plástica colocada num saco
descascável autoclavável).
NB: Não se recomenda a realização da esterilização em sacos descascáveis autoclaváveis sem a presença de um contentor  os
acessórios poderia perfurar as películas que compõem os sacos.
2- Uma esterilização EM AUTOCLAVE é recomendada de acordo com o seguinte protocolo:
Parâmetros da esterilização a vapor
Tipo de ciclo
Temperatura recomendada
Tempo do ciclo completo
Tempo de secagem
Tempo de arrefecimento (no interior e no exterior das
câmaras do autoclave)
3 - Observação: Após cada ciclo de lavagem/esterilização, verificar a integridade e o correto funcionamento dos acessórios: verificar a
montagem e o correto funcionamento dos mecanismos, dos sistemas de fecho (grampagem, preensão) sem folga excessiva.
4 - Se a utilização dos acessórios for diferida, após a esterilização guarde-os num saco descascável sobre um prato
Em caso de incumprimento das instruções acima mencionadas, o centro de cuidados de saúde deverá aplicar um procedimento de
esterilização equivalente válido pelo qual será inteiramente responsável.
PRECAUÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Os acessórios e as próteses de teste devem ser acondicionados em o respectivo recipiente previsto para o efeito ou em embalagem
equivalente, a fim de evitar a sua deterioração.
Conserve em local seco, ao abrigo da luz e à temperatura ambiente, na embalagem de origem.
PEDIDOS DE INFORMAÇÕES E RECLAMAÇÕES
Em conformidade com a sua política em matéria de qualidade, a COUSIN BIOTECH compromete-se a envidar todos os esforços para
produzir e fornecer um dispositivo médico de qualidade. No entanto, se um profissional de saúde (cliente, utilizador, prescritor, etc.) tiver
qualquer reclamação ou motivo de insatisfação relativamente a um produto, em termos de qualidade, segurança ou desempenhos, o
mesmo deverá informar a COUSIN BIOTECH o mais rapidamente possível.
No caso de anomalia de um implante ou caso este tenha contribuído para provocar um efeito indesejável grave para o paciente, o centro
de cuidados médicos deverá seguir os procedimentos legais em vigor no seu país e informar a COUSIN BIOTECH o mais rapidamente
possível.
Para qualquer correspondência, indique a referência, o número de lote, os dados de um contacto e uma descrição exaustiva do incidente
ou da reclamação.
As brochuras, documentações e técnica operatória encontram-se disponíveis mediante pedido efectuado junto da COUSIN BIOTECH e
respectivos distribuidores.
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COUSIN BIOTECH, contact@cousin-biotech.com.
Resumo
Valores
Carga prévia
134 °C
3 minutos no mínimo
20 minutos no mínimo
40 minutos no mínimo
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Valores
Carga prévia
132 °C
4 minutos no mínimo
20 minutos no mínimo
40 minutos no mínimo