Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - Philips Avalon FM20 Gebrauchsanweisung

30 Technische Daten und Normen
Funk
Das Avalon CL Aufnehmersystem entspricht den folgenden wichtigen internationalen Funknormen:
• ETSI EN 300 220-1:2017
• ETSI EN 300 220-2:2017
• ETSI EN 300 328:2016
• FCC 47 CFR Part 95
• FCC 47 CFR Part 2 & 15
• IC RSS-210 Issue 8
• ARIB STD-T108
• ARIB STD-T66
• AS/NSZ 4268
Sicherheitstests des Fetalmonitors
Alle erforderlichen Sicherheitstests und Maßnahmen nach der Installation oder dem Austausch von
Systemkomponenten sind im Service Guide (Wartungshandbuch, nur in Englisch verfügbar) Ihres Monitors
beschrieben. Diese Sicherheitstests sind internationalen Normen entnommen. Zur Erfüllung der
landesspezifischen Anforderungen sind jedoch u.U. weitere Prüfungen erforderlich.
WARNUNG
• Keine Verlängerungskabel oder Steckdosenleisten verwenden. Bei Verwendung einer Steckdosenleiste
muss das resultierende System die Anforderungen von IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-
1:2006+A1:2013 erfüllen.
• Keine Geräte anschließen, die nicht als Systembestandteil unterstützt werden.
• In Patientennähe keine Geräte verwenden, die nicht den Anforderungen von IEC 60601-
1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A1:2013 entsprechen. Die gesamte Installation, einschließlich der
Geräte, die sich nicht in Patientennähe befinden, muss IEC 60601-1:2005+A1:2012/
EN 60601-1:2006+A1:2013 entsprechen. Nichtmedizinische Geräte, die in der Nähe von Patienten
aufgestellt und betrieben werden, einschließlich eines PCs, auf dem ein OB TraceVue/IntelliSpace
Perinatal System ausgeführt wird, müssen über einen Trenntransformator (gemäß
IEC 60601-1:2005+A1:2012/EN 60601-1:2006+A1:2013) betrieben werden, bei dem die Stromkabel
fixiert und nicht benötigte Stromausgänge abgedeckt sind.
• USB-Geräte mit eigener Stromversorgung dürfen nur dann eingesetzt werden, wenn gleichzeitig eine
geeignete Trennvorrichtung (entweder zwischen USB-Schnittstelle und Gerät oder zwischen Gerät und
Stromversorgung) verwendet wird.
Während der Installation wird der Fetalmonitor für die entsprechende Arbeitsumgebung konfiguriert. Bei
dieser Konfiguration werden die Standardvorgaben definiert, die beim Einschalten des Fetalmonitors
aktiviert sind. Einzelheiten zur Konfiguration des Fetalmonitors stehen im Service Guide
(Wartungshandbuch, nur in Englisch verfügbar) und im Configuration Guide (Konfigurationshandbuch,
nur in Englisch verfügbar) des Monitors.
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Das Gerät und das im Kapitel „Zubehör" aufgelistete Zubehör – mit Ausnahme des Avalon Toco
Aufnehmers (M2735A), des Toco-MP-Aufnehmers (M2734B), des Ultraschallaufnehmers (M2736A/AA),
des Patientenmoduls (M2738A), des IntelliVue CL NBP-Pods (865216) und des IntelliVue CL SpO
(865215) – entsprechen den folgenden EMV-Normen:
• IEC 60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015
336
+
-
-Pods
2