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Elektromagnetische Verträglichkeit
Dieser Anhang enthält Beschreibungen und Bedingungen der elektromagnetischen Umgebung,
unter denen die Efficia CM Patientenmonitore gemäß IEC 60601-1-2:2014, 4. Auflage, betrieben
werden können.
Gebrauchsanweisung
Medizinische elektrische Geräte können elektromagnetische Störungen aussenden oder
empfangen. Dieses Produkt wurde, in Verbindung mit dem geeigneten Zubehör, in
Übereinstimmung mit der internationalen Norm für die elektromagnetische Verträglichkeit von
medizinischen elektrischen Geräten (IEC 60601-1-2:2014) auf seine elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) überprüft. Diese IEC-Norm wurde für die Europäische Union als
europäische Norm EN 60601-1-2:2015 übernommen worden.
Hochfrequente (HF) Störungen, die von Geräten in der unmittelbaren Umgebung ausgehen,
können die Leistung des Produkts negativ beeinflussen. Die elektromagnetische Verträglichkeit
mit Geräten in der unmittelbaren Umgebung muss daher vor dem Einsatz des Produkts überprüft
werden.
Feststehende, tragbare oder mobile hochfrequente Kommunikationsgeräte können die Leistung
von medizinischen Geräten ebenfalls beeinträchtigen. Informationen zu den empfohlenen
Mindestabständen zwischen HF-Kommunikationsgeräten und dem Produkt erhalten Sie von
Ihrem Telekommunikationsanbieter.
Die Kabel, Sensoren und anderes Zubehör, das die Anforderungen erfüllt, sind in dieser
Gebrauchsanweisung aufgelistet.
Warnungen
• Die Verwendung von anderen Zubehörteilen, Sensoren und Kabeln als vom Hersteller
angegeben oder bereitgestellt kann die elektromagnetischen Störaussendungen verstärken
bzw. die Störfestigkeit herabsetzen und somit zu einer beeinträchtigten Betriebsfähigkeit
dieses Geräts führen.
• Die Efficia CM Patientenmonitore sollten nicht neben, über oder unter anderen Geräten
betrieben werden. Dies könnte zu nicht ordnungsgemäßer Funktion führen. Wenn ein
Betrieb neben, über oder unter anderen Geräten unvermeidlich ist, muss geprüft werden,
ob der Monitor ordnungsgemäß funktioniert.
Reduzierung elektromagnetischer Störungen
Die Efficia CM Patientenmonitore und das zugehörige Zubehör können anfällig für Störungen
aus anderen Hochfrequenzenergiequellen oder kontinuierliche, wiederholte schnelle
Transienten in der Netzleitung sein. Beispiele für andere HF-Störungsquellen sind andere
medizinische Geräte, Mobilfunkgeräte, EDV- und Radio- oder Fernsehgeräte. Beim Auftreten
von Störungen, z.B. Artefakten im EKG oder drastischen Schwankungen bei physiologischen
Messwerten, muss die Ursache ausfindig gemacht werden. Überprüfen Sie folgende Punkte:
•
Werden die Störungen durch falsch oder zu locker angebrachte Elektroden oder Sensoren
ausgelöst? In diesem Fall den Sensor gemäß den Anleitungen in der Gebrauchsanweisung
des Produkts korrekt anlagen.
•
Treten die Störungen intermittierend oder kontinuierlich auf?
•
Treten die Störungen nur in bestimmten Räumen oder Bereichen auf?
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Efficia CM-Serie Gebrauchsanweisung
C
(EMV)
C-1
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Fehlerbehebung
