Zweckbestimmung - Philips Avalon FM20 Gebrauchsanweisung

1 Einleitung

Zweckbestimmung

Die Monitore Philips Avalon FM20 (M2702A), FM30 (M2703A), FM40 (M2704A) und FM50 (M2705A)
zur Überwachung von Mutter und Kind sind für Folgendes bestimmt:
• Nichtinvasives Überwachen fetaler Herzfrequenzen und Bewegungen.
• Nichtinvasives Überwachen der mütterlichen Herz- und Pulsfrequenz, der Wehentätigkeit, des
mütterlichen Blutdrucks (nichtinvasiv), der mütterlichen Sauerstoffsättigung und der mütterlichen
Temperatur.
• Invasives Überwachen der direkten fetalen Herzfrequenz und des intrauterinen Drucks sowie Anzeigen
und Aufzeichnen des fetalen und des mütterlichen Elektrokardiogramms (EKG) (nur FM30 und
FM50).
• Anzeigen, Speichern und Aufzeichnen von Patientendaten und Parameterwerten samt Alarmfunktion
für fetale und mütterliche Parameter.
• Übertragen von Patientendaten und Parameterwerten an ein Informations- und Überwachungssystem.
• Verwenden durch qualifiziertes medizinisches Personal.
• Verwenden im Kreißsaal sowie für Schwangerschaftsvorsorge und -nachsorge im Krankenhaus. Sie sind
nicht für den Einsatz auf Intensivstationen oder im OP vorgesehen.
• Überwachen von Patientinnen beim Baden oder Duschen (nur Avalon CL Toco
EKG/IUP-Aufnehmer).
• Verwenden beim Transport in medizinischen Einrichtungen sowie in medizinischen Einrichtungen
außerhalb von Kliniken (z.B. Arztpraxen) und Privathaushalten (nur FM20 und FM30).
WARNUNG
• Während der Überwachung in regelmäßigen Abständen den Puls der Mutter messen und mit dem
FHF-Signal vergleichen. Darauf achten, dass eine „verdoppelte" mütterliche Herzfrequenz nicht
versehentlich als FHF gemessen wird.
• Vor Einsatz des Monitors stets überprüfen, ob der Fetus lebt. Bei einem toten Fetus kann die
mütterliche Herzfrequenz mit der eines lebenden Fetus verwechselt werden.
• Es wird die gleichzeitige Überwachung der mütterlichen Herzfrequenz (vorzugsweise mütterliches
EKG) und der fetalen Herzfrequenz empfohlen.
• Falls möglich sollte immer die automatische Koinzidenzprüfung (CCV) verwendet werden. Siehe
„Automatische Koinzidenzprüfung (CCV)" auf Seite
WARNUNG
Die Fetalmonitore zur Überwachung von Mutter und Kind sind nicht für folgende Einsatzbereiche
geeignet:
• Während einer Defibrillation, Elektrochirurgie oder MR-Untersuchungen.
• Elektrokardiographie-Messungen bei Patientinnen, die an einen elektrischen Stimulator angeschlossen
sind oder einen Herzschrittmacher haben.
• Verwendung der invasiven IUP- und fetalen DEKG-Messung, des Patientenmoduls (M2738A) und des
Avalon CL Systems in häuslicher Umgebung und Wohngebäuden mit direktem Anschluss an das
öffentliche Niederspannungs-Stromversorgungsnetz.
• Messung der Temperatur der Mutter mit dem Ohrthermometer (866149) in Privathaushalten.
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-MP-, Ultraschall- und
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