Enregistrement D'une Nouvelle Pression; Surveillance Post-Réglage; Contrôle Des Performances Du Kit De Réglage; Contrôles Visuels - Sophysa POLARIS Gebrauchsanweisung

AVERTISSEMENT
Le réglage de la pression à l'aide d'un kit de réglage
exige de l'expérience. Si vous n'êtes pas familiarisé(e)
avec le kit, il est recommandé de contrôler le réglage de
la pression par radiographie.
AVERTISSEMENT
Le réglage de la pression peut ne pas être obtenu à la
première tentative. Ne pas hésiter à recommencer la
procédure de réglage plusieurs fois depuis le début, à
partir du positionnement du Sélecteur, pour garantir
l'obtention du réglage de la pression désiré.
En cas de difficultés pour le réglage, s'assurer que :
– le patient est positionné de sorte que le plan de la valve
soit parfaitement horizontal,
– les opérations de centrage ont été réalisées correctement.
Si les difficultés de réglage persistent, voir la Section 10. So-
lutions en cas de réglage difficile (p. 28), dans laquelle sont
expliquées les actions à entreprendre en cas de réglage diffi-
cile.

8.2.8. Enregistrement d'une nouvelle pression

Noter sur la Carte d'Identification Patient (PC-SPV) la valeur
de la pression lue au cours du contrôle.
8.2.9. Surveillance post-réglage
Une surveillance attentive du patient est recommandée pen-
dant les 24 heures suivant toute modification du réglage de
la pression.
9. Contrôle des performances du kit de réglage
Bien que le kit de réglage ne nécessite aucune maintenance,
il est recommandé de le contrôler à chaque utilisation. Les
contrôles suivants permettent de s'assurer que le kit de ré-
glage est totalement fonctionnel et qu'il est exempt de tout
dommage.
Si les contrôles décrits dans la présente section ne sont pas
réalisés, il peut s'en suivre des dommages corporels chez le
patient, le risque principal étant un hyperdrainage ou un hy-
podrainage, qui nécessiterait un traitement.
NOTE
L'utilisation du kit de réglage a été testée pendant plus
de cinq ans. Cependant, les résultats des contrôles sui-
vants prévalent. Ils permettent de déterminer si le kit de
réglage peut toujours être utilisé ou non.
9.1. Contrôles visuels
Effectuer les contrôles visuels suivants :
– Vérifier que le marquage et l'étiquetage des éléments du
kit sont complets et lisibles.
– Vérifier que la poignée de l'Aimant bouge correctement
pour des mouvements de va-et-vient.
NOTE
Des bulles d'air peuvent apparaître à l'intérieur de la
Boussole. Elles n'ont aucun impact sur les performan-
ces du produit.
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9.2. Contrôle fonctionnel
Effectuer plusieurs réglages sur la valve de démonstration
fournie avec le kit de réglage pour s'assurer que le kit de ré-
glage fonctionne correctement.
10. Solutions en cas de réglage difficile
Les situations suivantes peuvent conduire à une lecture im-
précise de la pression par la Boussole et/ou à des difficultés
de réglage avec l'Aimant :
– le patient est dans une position qui empêche la valve
d'être horizontale,
– le Sélecteur est décentré de plus de 2 mm par rapport au
centre de la valve,
– le Sélecteur est mal orienté par rapport au circuit du LCS,
– la base du Sélecteur et la surface de la valve ne sont pas
parallèles.
Avant tout, vérifier que le Sélecteur est positionné et orienté
correctement au-dessus de la valve. Voir la Section 8.2.3.
Positionnement du patient (p. 26) et la Section 8.2.4. Posi-
tionnement du Sélecteur (p. 26).
Cependant, d'autres causes peuvent intervenir et rendre le
réglage difficile.
Des procédures particulières, décrites ci-après, peuvent être
utilisées pour faciliter le réglage de la valve, éventuellement
sous contrôle radioscopique.

10.1. Mouvements de va-et-vient de l'Aimant

Le déverrouillage des micro-aimants mobiles à l'intérieur de
la valve Polaris peut être difficile si le LCS est visqueux ou
s'il contient des débris.
Dans ce cas, le fait d'exercer des mouvements de va-et-
vient peut faciliter le déverrouillage des micro-aimants :
1. À l'aide de la Boussole, positionner le Sélecteur au-des-
sus de la valve comme cela est décrit pour une utilisa-
tion dans des conditions normales.
2. Pour ne pas perdre la position de référence, tenir le Sé-
lecteur d'une main jusqu'à la fin de la procédure.
3. Retirer la Boussole.
4. Positionner le repère présent sur l'Aimant dans l'aligne-
ment de la pression lue pour insérer l'Aimant verticale-
ment dans le Sélecteur.
5. Faire glisser la poignée de l'Aimant par des mouvements
de va-et-vient le long de l'axe de la pression lue.
6. Recentrer la poignée de l'Aimant.
7. Tourner l'Aimant jusqu'à ce qu'il atteigne la position
choisie comme pression pour la valve à implanter.