Opis Zariadenia; Indikácie Na Použitie; Kontraindikácie; Maximálna Povolená Expozícia (Mpe) - Chattanooga LightForce Serie Gebrauchsanleitung

Step 1. Vybaľte ručný ovládač s voliteľným káblom z optických vláken z ochranného
penového obalu.
Step 2. Odpojte ochranné viečko z emisného portu na zadnej strane laserového systému (Obrázok
7).
Step 3. Odpojte ochranné viečko z konca kábla z optických vláken (Obrázok 8).
Step 4. Zasuňte koniec vlákna do emisného portu a dbajte na to, aby ste hrot nekontaminovali alebo
nepoškodili. Po pripojení zaskrutkujte kovový adaptér na port otáčaním adaptéra v smere pohybu
hodinových ručičiek (adaptér nadmerne nedoťahujte).
Step 5. Konektor prstového prepínača pripojte jeho opatrným zatlačením do portu prstového prepínača.
(Obrázok 9).
Step 6.
Zapnite zariadenie a v hlavnej ponuke stlačte tlačidlo Setup (Nastaviť).
Step 7. Na pravej strane obrazovky stlačte tlačidlo „Set EIQ ID" (Nastaviť EIQ ID).
Step 8. Na nasledujúcej obrazovke (Obrázok 10) zadajte ID modulu Empower IQ z distálneho konca ručného
ovládača (Obrázok 11) a stlačte kláves Enter.
Poznámka: Ak je k modulu Empower IQ pripojená ožarovacia hlava, je potrebné ju odpojiť na odhalenie ID. ID má formu 4 alfanumerických
znakov. Používajú sa veľké aj malé písmená. Ak nejde pripojiť a nie je jasné, či je znakom písmeno O alebo číslica 0, vždy použite číslicu 0.
Ak problémy pretrvávajú, požiadajte o radu oddelenie starostlivosti o zákazníkov.
Step 9. Stlačením tlačidla „Save >" (Uložiť >) potvrďte ID – systém informuje používateľa o tom, že zariadenie sa automaticky vypne
a reštartuje.

3. Opis zariadenia

Laserový systém obsahuje terapeutickú laserovú konzolu a systém na aplikáciu lúča. Systém na aplikáciu lúča sa skladá z flexibilného optického vlákna
pripojeného k ručnému aplikátoru (ručnému ovládaču) so zameniteľnými nadstavcami ožarovacej hlavy. Vlastná softvérová aplikácia umožňuje
používateľovi vyberať spomedzi integrovaných protokolov ožarovania, ktoré na základe charakteristík pacienta a jeho stavu umožňujú upraviť
dávkovanie ožarovania vrátane vlnovej dĺžky. Toto zariadenie poskytuje aj možnosť nastavenia vlastných parametrov ožarovania vrátane výstupného
výkonu, času ožarovania a pulznej frekvencie. Keď používateľ vyberie požadované parametre ožarovania, na aktiváciu emisie laserového žiarenia sa
vyžaduje, aby operátor postupoval podľa vopred stanovených krokov.
3.1. Indikácie na použitie
Vlnové dĺžky 810 nm a 980 nm:
Laserový systém emituje energiu vo viditeľnom a takmer infračervenom spektre, a poskytuje lokálne zahrievanie na účely zvýšenia teploty tkaniva
a dočasnú úľavu od menšej bolesti a stuhnutosti svalstva a kĺbov, menej závažnej bolesti spojenej s artritídou alebo svalovými kŕčmi; dočasne
zrýchľuje lokálny prietok krvi a vedie k dočasnému uvoľneniu svalstva.
Toto zariadenie je určené iba na odborné použitie výlučne lekármi s licenciou.
Upozornenie: Federálne, národné alebo miestne zákony môžu obmedzovať predaj tohto zariadenia iba na pokyn alebo objednávku lekára
s licenciou od príslušných orgánov na použitie zariadenia alebo predpis jeho používania.
3.2. Kontraindikácie
• Neaplikujte infračervené svetlo na miesta na bruchu ani lumbosakrálnej oblasti tehotných žien.
• Neaplikujte infračervené svetlo na epifyzálne línie detí.
Neaplikujte infračervené svetlo na hrudnú oblasť ani nad oblasťou kardiostimulátora u pacientov s kardiostimulátorom.
•
Neaplikujte infračervené svetlo na štítnu žľazu ani na oblasť nad vaječníkmi alebo semenníkmi.
•
Neaplikujte infračervené svetlo na pacientov užívajúcich lieky s kontraindikáciami citlivosti na teplo alebo svetlo (napríklad (nielen) niektoré
•
typy steroidov).
3.3. Maximálna povolená expozícia (MPE)
Maximálna povolená expozícia (MPE) je najvyššia hustota výkonu (vo W/m
považovaná za bezpečnú. V prípade laserového žiarenia z laserového systému je hodnota MPE týkajúca sa expozície očí a pokožky stanovená vlnovou
dĺžkou, divergenciou lúča a časom expozície. V prípade časov od 10 do 3000 sekúnd je hodnota MPE vzťahujúca sa na oči 418,9 W/m
MPE vzťahujúca sa na pokožku 3027,1 W/m
RSR-000885-000 (6)
Obrázok 10
2 .
ID
Obrázok 11
2 ) zo svetelného zdroja, ktorá nevyžaduje klinický dôkaz na to, aby bola
Port prstového
Emisný port
prepínača
Obrázok 7
Obrázok 8
Obrázok 9
2 a hodnota
strana 5 z 20