Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ВИРОБНИК
Назва компанії
LiteCure, LLC
УПОВНОВАЖЕНИЙ ПРЕДСТАВНИК
Назва компанії
Emergo Europe
ІНФОРМАЦІЯ ПРО РЕЄСТРАЦІЮ
Орган сертифікації та ІН
BSI Group, 2797
ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ
Класифікація пристрою
Клас IIa
Правило 9
Компанія LiteCure, LLC заявляє, що цей виріб відповідає основним вимогам застосовних стандартів та Директиви щодо медичних пристроїв
93/42/EEC+2007/47/EEC, транспонованої в національне законодавство держав-учасниць.
7. Технічні характеристики та умови довкілля
7.1.
Технічні характеристики системи (LightForce XPi/XLi)
Назва сімейства продуктів
Номер(и) моделі
Класифікація пристрою
Медичне електричне обладнання
Лазерний пристрій
Інтерфейс користувача
Сенсорний екран
Індикатор випромінювання
Механічні характеристики
Розміри консолі
Маса
Характеристики довкілля
Робоча температура
Температура зберігання
Вологість повітря
Тиск
Охолодження
Оптичні характеристики
Довжини хвиль лікування
Коригування з урахуванням тону шкіри
Максимальна вихідна потужність
Співвідношення довжини хвилі
Максимальна вихідна потужність
Співвідношення довжини хвилі
Вихідна потужність прицільного променю
Довжина хвилі прицільного променю
Режими роботи
Частота імпульсів
Вихід імпульсів
Захисні окуляри
Характеристики електричної мережі
Вхідна напруга
Вхідний струм
7.2.
Запасні частини
Увага! Не використовуйте приналежності та/або кабелі, крім тих, що вказані в цій інструкції або продаються як запасні частини.
Використання приналежностей та/або оптоволоконних кабелів, не призначених для використання із цією системою, може призвести
до небезпечного випромінювання або пошкодження лазерної системи.
Назва
Блок випромінювання
RSR-000885-000 (6)
Адреса
101 Lukens Drive, Suite A
New Castle, DE 19720
USA (США)
Адреса
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands (Нідерланди)
Маркування
Шлях до відповідності
Додаток II до Директиви Ради
щодо медичних пристроїв
93/42/EEC
Лазери для терапії LightForce (LTS)
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Пристрій класу I, типу B згідно з EN/IEC 60601-1
Лазерний пристрій класу 4 згідно з IEC 60825-1
HD-дисплей із сенсорним екраном 10 дюймів
Звуковий сигнал (від 50 до 75 дБ), світлодіоди (передній дисплей)
43 см (Д) × 26 см (Ш) × 28 см (В)
< 13,6 кг
Від 10 до 30 °C
Від –20 до 70 °C
Відносна вологість ≤ 80 % без конденсації
Від 70 до 106 кПа
Електричне охолодження з примусовим потоком повітря
80 % для 980 нм + 20 % для 810 нм
80 % для 980 нм + 20 % для 810 нм
< 4,0 мВт
650 ± 20 нм
Безперервна хвиля (CW) або імпульсний
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1 000, 2 500, 5 000, 10 000 Гц
Робочий цикл 50 %
OD 5+ 808 нм та 980 нм
100—240 В змінного струму; 50/60 Гц
≤ 400 ВА
Опис
Оптоволоконний кабель у непрозорій захисній
подвійній оболонці з прикріпленим наконечником
Empower IQ™ і насадками
Представник
Директор із питань якості і відповідності
стандартам
Телефон/ел. пошта
Телефон: +31-70-345-8570
Факс: +31-70-346-7299
europe@emergogroup.com
Номер сертифіката CE
CE 542523
Застосовні стандарти
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce
®
XPi
LightForce
®
XLi
980 ± 20 нм і 810 ± 20 нм
Світла (I, II) або середня (III, IV)
25 Вт
40 Вт
Темна (V, VI)
25 Вт
100 % 980 нм
32 ВТ
100 % 980 нм
Зображення
Сторінка 15 з 20
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
