Chattanooga LightForce Serie Gebrauchsanleitung Seite 160

Óculos de Segurança
Cabo de Energia
7.3. Tabelas de Compatibilidade Eletromagnética (EMC)
Este sistema de laser foi testado para cumprir os requisitos da EN/IEC 60601-1-2 para compatibilidade eletromagnética (EMC). As páginas
abaixo indicam os testes realizados e os níveis do teste correspondente. O usuário, operador, instalador ou montador deste produto é avisado
do seguinte:
O equipamento elétrico médico necessita de precauções especiais quanto a EMC e tem de ser instalado e colocado em
•
funcionamento de acordo com a informação indicada neste documento.
• O equipamento de comunicações por RF portátil e móvel pode afetar o equipamento elétrico médico.
• Usar apenas o cabo elétrico fornecido com este produto ou uma alternativa aprovada.
Advertência:
O uso de acessórios, transdutores e cabos que não os especificados pode provocar maiores emissões ou menor imunidade
•
deste produto.
O equipamento não deve ser usado adjacente ou sobreposto a outro equipamento. Se for necessário usá-lo adjacente ou
•
sobreposto a outro equipamento, seu funcionamento normal deve ser verificado na configuração na qual será usado.
Todos os dispositivos eletrônicos médicos devem estar de acordo com os requisitos da EN/IEC 60601-1-2. São necessárias precauções, o
cumprimento da informação da diretiva relativa a EMC fornecida e a verificação de todos os dispositivos médicos em operação simultânea
para garantir a compatibilidade eletromagnética e coexistência de todos os outros dispositivos médicos antes de um tratamento com laser
terapêutico.
7.3.1. Resumo do Teste de Emissões
Especificação
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1, A
Emissões por Condução
CISPR 11/EN 55011
Grupo 1, A
Emissões de Radiação
EN 61000-3-2
Harmônico da Linha Elétrica
EN-61000-3-3
Oscilação da Linha Elétrica
7.3.2. Resumo do Teste de Imunidade
Especificação Nível de Teste Mínimo Exigido em
conformidade com a EN 60601-1-2, 4ª Edição
EN 61000-4-2 Descarga de ar até ± 15 kV;
- Imunidade de Descarga de contato até ± 8 kV
Descarga Eletrostática
EN 61000-4-3 Força do campo de radiação de 3V/m de 80 –
- Imunidade dos 2700 MHz
Campos de Radiação (80% AM, 1 kHz)
RF
EN 61000-4-4 Impulsos da linha elétrica de ± 2kV direto;
- Imunidade do Impulsos da linha I/O de ± 1kV
Transiente Elétrico
Rápido
EN 61000-4-5 Picos na linha elétrica de ± 2kV comum, ±1 kV
- Imunidade contra modo diferencial
Picos de Luz
EN 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
- Imunidade do Modo 1 kHz 80% de amplitude modulada
Comum RF
EN 61000-4-8 Laço de indução a 50 Hz ou 60Hz, para 30 amp
- Imunidade do Campo (rms) por metro
Magnético da
Frequência da
Potência
EN 61000-4-11 Quedas de Tensão de
- Quedas de Tensão e 100% para 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180, 225,
Interrupções Curtas 270 e 315)
100% para 1 ciclo
30% para 25 ciclos
10% para 250 ciclos (5s)
RSR-000885-000 (6)
808 nm e 980 nm DO 5+
Cabo Elétrico de Grau Médico, 2,9 m
Intervalo de Frequência
0,15 MHz – 30 MHz
30,0 MHz – 1,000 MHz
Até ao 40º Harmônico
Inferior ou igual a 4% da Alteração Máxima da Tensão Relativa; Valor de d(t)
inferior ou igual a 3,3% para mais de 500 ms
Normais
Nível de Teste Concluído
Descarga de ar até ± 15 kV;
Descarga de contato até ± 8 kV
Força do campo de radiação de 3V/m de
80 – 2700 MHz
(80% AM, 1 kHz)
Impulsos da linha elétrica de ± 2kV direto;
Impulsos da linha I/O de ± 1kV
Picos na linha elétrica de ± 2kV comum,
±1 kV modo diferencial
150 kHz - 80 MHz a 3 Vrms
1 kHz 80% de amplitude modulada
Laço de indução a 50 Hz, para 30 amp
(rms) por metro
Quedas de Tensão de
100% para 0,5 ciclos (0, 45, 90, 135, 180,
225, 270 e 315)
100% para 1 ciclo
30% para 25 ciclos
10% para 250 ciclos (5s)
Estado de
Conformidade
PASS
PASS
PASS
PASS
Estado de
Conformidade
PASS
PASS
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PASS
PASS
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