Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
REGISTRERINGSOPLYSNINGER
Bemyndiget organ og ID #
BSI Group, 2797
OVERENSSTEMMELSESVURDERING
Enhedsklassificering
Klasse IIa
Bestemmelse nr. 9
LiteCure, LLC erklærer, at ovennævnte produkt imødekommer de grundlæggende krav i de anvendte standarder og Direktivet om medicinske
enheder 93/42/EØF+2007/47/EØF, som fastsat i medlemsstaternes nationale lovgivning.
7. Specifikationer og miljøbetingelser
7.1.
Systemspecifikationer (LightForce XPi/XLi)
Familienavn for enhed
Modelnummer
Enhedsklassificeringer
Medicinsk elektrisk udstyr
Laserstråleprodukt
Brugergrænseflade
Berøringsskærm
Indikator for laserstråling
Mekaniske specifikationer
Udvendige dimensioner:
Vægt
Specifikationer for omgivelserne
Driftstemperatur:
Opbevaringstemperatur
Fugtighed
Tryk
Køling
Optiske specifikationer
Bølgelængder for behandling
Indstilling af hudtone
Maksimum udgangseffekt
Blandingsforhold for bølgelængder
Maksimum udgangseffekt
Blandingsforhold for bølgelængder
Sigtestråle udgangseffekt
Bølgelængde for sigtestråle
Driftstilstande
Pulseringsfrekvens
Pulseringseffekt
Sikkerhedsbriller for laserudstyr
Elektriske specifikationer
Indgangsspænding
Indgangsstrøm
7.2.
Reservedele
Advarsel: Brug ikke tilbehør og/eller kabler, som ikke er specificeret eller solgt som reservedele. Brug af uautoriseret tilbehør
og/eller optiske fiberkabler, som ikke er specificeret eller solgt til brug med dette system, kan medføre farlig laserstråling eller
beskadigelser på lasersystemet.
Del
Strålelevering
Samling
Sikkerhedsbriller
RSR-000885-000 (6)
Mærkning
Reference
Bilag II af MDD 93/42/EØF Rådets
direktiv
LightForce terapilasere - LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Klasse I Type B enhed i henhold til EN/IEC 60601-1
Klasse 4 laserstråleprodukt i henhold til IEC 60825-1
10" HD-skærm med berøringsskærm
Hørbart signal (50 til 75 dB), lysdiode (forsideskærm)
43 (L) x 26 (B) x 28 cm (H)
< 13,6 kg
10 - 30 °C
- 20 til 70 °C
≤ 80 % fugtighed ikke-kondenserende
70 - 106 kPa
Termisk elektrisk kølet med forceret luft
Lys (I, II)
80 % af 980 nm + 20 % af 810 nm
80 % af 980 nm + 20 % af 810 nm
< 4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Kontinuerlig bølge (CW) eller pulseret
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
Arbejdscyklus 50 %
OD5+ 808 nm og 980 nm
100 - 240 V AC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Beskrivelse
Gennemsigtig beskyttet dobbeltskærmet fiberkabel
med tilsluttet Empower IQ™ håndstykke og tilbehør
808 nm og 980 nm OD 5+
Påsætbare sikkerhedsbriller
CE-certifikatnummer
CE 542523
Anvendte standarder
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce
®
XPi
LightForce
®
XLi
980 nm ± 20 nm og 810 nm ± 20 nm
eller
Mellem (III, IV)
25 W
40 W
Mørk (V, VI)
25 W
100 % 980 nm
32 W
100 % 980 nm
Billede
Side 15 af 20
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
