Bevor Sie Den Kundendienst Anrufen - Fehlerbehebung; Kalibrierprüfung; Qualität Und Regulatorische Angaben; Qualitätssicherungssysteme - Chattanooga LightForce Serie Gebrauchsanleitung

Es werden geringfügige Kratzer zu sehen sein. Diese treten bei normalem Gebrauch auf und haben keine Auswirkung auf die Effektivität der
Laserbehandlung. Sollten die Kratzer am großen Massageball groß genug werden und zu einem trüben Aussehen führen, kann der Massageball-
Behandlungskopf ersetzt werden.
5.2. Bevor Sie den Kundendienst anrufen – Fehlerbehebung
Sollten Sie mit Ihrem Lasersystem ein Problem haben, konsultieren Sie die untenstehende Liste häufig auftretender Fehlfunktionen, die Sie ggf. selbst
beheben können, ohne den Kundendienst anrufen zu müssen.
Am Lasersystem werden Fehlermeldungen angezeigt, um den Bediener auf Fehlfunktionen aufmerksam zu machen. Sollten folgende Fehler auftreten,
bleibt das Lasersystem im Warten-Modus bzw. kehrt in den Warten-Modus zurück; es ertönt ein Warnsignal und es wird eine Meldung mit der
Beschreibung der Fehlfunktion angezeigt. Unten finden Sie Beispiele dieser Fehlfunktionen:
Lichtwellenleiterkabel nicht eingesteckt,
•
Fernverriegelung entfernt,
•
Fingerschalter gedrückt.
•
Um fortzufahren, beheben Sie die Fehlfunktion und drücken Sie auf die Schaltfläche Exit.
Das Lasersystem überwacht permanent den Ausgangsstrom der Dioden, um sicherzustellen, dass deren Werte die werkseitige Kalibrierung nicht
überschreiten. Sollte festgestellt werden, dass die Stärke des elektrischen Stroms die Ober- oder Untergrenze über- bzw. unterschreitet, wird dies zu
Stromwerten jenseits der ±20 % Grenzwerte führen, die Laseremission wird unterbrochen, und das System muss neu gestartet werden.
• Wenn die Pulsfrequenz des Lasers Dauerstrich ist, entspricht die Laserleistung der Leistungseinstellung am Display innerhalb der
Betriebstoleranzen.
Wenn die Pulsfrequenz des Lasers nicht Dauerstrich ist (z. B. 10 Hz), beträgt die durchschnittliche Leistung 50 % der Leistungseinstellung
•
am Display innerhalb der Betriebstoleranzen.
Mit einer Emission kann nicht begonnen bzw. fortgefahren werden, wenn es zu einer Überhitzung des Lasersystems kommt. Wenn Temperaturen die
Grenzwerte überschreiten:
Ertönt ein Warnsignal.
•
Wird eine Fehlermeldung angezeigt: Lasertemperatur ist außerhalb des zulässigen Bereichs.
•
Drücken Sie auf die Schaltfläche Exit und setzen Sie das System zurück. Vergewissern Sie sich, dass die Umgebungstemperatur des Lasersystems
innerhalb des Betriebstemperaturbereichs des Geräts ist. Sollte das Problem weiterhin bestehen, kontaktieren Sie den Kundendienst, um weitere
Informationen zur Fehlerbehebung zu erhalten.
Wenn sich das Lasersystem nicht einschalten lässt:
• Vergewissern Sie sich, dass das Stromkabel korrekt angebracht und an eine funktionierende Steckdose angeschlossen ist.
5.3. Kalibrierprüfung
In den untenstehenden Anweisungen finden Sie Schritte zur Ausführung einer Kalibrierprüfung, die unter Verwendung zertifizierter, NIST-konformer
Geräte durchgeführt werden kann. Es wird empfohlen, diesen Schritt einmal pro Jahr auszuführen; dies ist jedoch nicht zwingend erforderlich, soweit
es keine Hinweise auf starke Beschädigungen oder schwächere Leistung gibt. Sollten die aufgeführten Anforderungen im Laufe dieses Prozesses nicht
erfüllt werden, müssen ggf. eine Werksinstandhaltung und eine Neukalibrierung des Geräts durchgeführt werden. Die werkseitige Kalibrierung muss
von zertifiziertem Servicepersonal durchgeführt werden.
Vorsicht: Bei der Kalibrierung handelt es sich um eine Prozedur, die ausschließlich von zertifiziertem Servicepersonal durchgeführt werden
kann. Die Anpassung jeglicher interner Komponenten von jemandem außer zertifiziertem Servicepersonal führt zum Erlöschen jeglicher
vorhandener Herstellergarantien auf das Lasersystem.
Warnung: Jegliche Verwendung von Steuerungen, jegliche Anpassungen oder jegliche Durchführung von Prozeduren, die nicht in diesem
Dokument aufgeführt sind, können in gefährlicher Strahlenbelastung resultieren. Vermeiden Sie die Strahlenexposition der Augen oder
der Haut aus Direkt- oder Streustrahlung, wenn sie geöffnet ist.
Anweisungen zur Kalibrierprüfung der Laserleistung
Warnung: Während der Laserkalibrierprüfung muss IMMER eine Schutzbrille getragen werden, und es müssen alle Richtlinien zur
Lasersicherheit befolgt werden.
Benötigte Geräte: Zertifizierter rückverfolgbarer Leistungsmesser und -detektor (Abbildung 27) mit geeigneten
Messfunktionen für die Wellenlänge und Leistung
Step 1. Schalten Sie den Laser aus.
Step 2. Prüfen und schließen Sie das Lichtwellenleiterkabel und das Stromkabel an, indem Sie die
Anweisungen befolgen. Vergewissern Sie sich, dass das Lichtwellenleiterkabel sauber und frei von
Staub, Flüssigkeit und sonstigen Verunreinigungen ist.
Step 3. Schalten Sie das Lasersystem ein und versetzen Sie das Gerät in den Warten-Modus.
Step 4.
Erhöhen Sie die Leistung, so dass sie der maximalen Wattzahl entspricht.
Step 5. Versetzen Sie den Laser in den Betriebsbereitschafts-Modus.
Step 6. Richten Sie das Distalende des Kabels auf den aktiven Bereich des Leistungsmessers mithilfe des
Zielstrahls. Halten Sie das Kabel 2-3 cm weg von der Oberfläche des aktiven Bereichs des
Leistungsdetektors.
Step 7. Aktivieren Sie den Laser und notieren Sie den auf dem Display des Leistungsmessers angezeigten Wert in Watt. Der Leistungsmesswert
sollte innerhalb von ± 20 % der eingestellten Leistung sein.
a. Sollte der gemessene Wert um mehr als 20 % abweichen, vergewissern Sie sich, dass: das gesamte Licht vom Kabel in
den Detektor gelangt und dass das Kabel ordnungsgemäß angeschlossen und nicht beschädigt ist. Bei Bedarf durch ein
neues Kabel ersetzen und wiederholen.
b. Falls der Messwert immer noch um über 20 % abweicht, beenden Sie den Prozess und kontaktieren Sie den Kundendienst.
6. Qualität und regulatorische Angaben
6.1. Qualitätssicherungssysteme
Die LightForce Therapielaser-Systeme wurden in Entsprechung mit ISO13485:2016 – Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme konzipiert,
entwickelt und hergestellt.
RSR-000885-000 (6)
Abbildung 27
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