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Nemko-CCL Sicherheitszeichen
mit NRTL-Kennzeichen
60601-1
CE-Konformitätskennzeichen
Verschreibungspflichtige Geräte
Offizieller Vertreter in der
Europäischen Gemeinschaft
8.2.
Laserprodukt-Etikett
8.3.
Laserwarnungen
Bitte beachten:
Beispieletikett oben
aufgeführt. Das
tatsächliche Etikett ist
auf der Seite des
Geräts zu finden.
8.4.
Garantiesiegel
GARANTIE
VERFÄLLT
WENN SIEGEL
GEBROCHEN
IST
8.5.
Unique Device Identification (UDI) Etikett
RSR-000885-000 (6)
Gibt die Erfüllung der Kriterien der Zertifizierungsstelle (Nemko-CCL) im Hinblick auf
elektrische Sicherheit (60601-1) in den USA und in Kanada an
Zertifizierungszeichen, das für die Konformität mit Gesundheits-, Sicherheits- und
Umweltschutznormen für Produkte, die im Europäischen Wirtschaftsraum vertrieben
werden, steht.
ACHTUNG – Laut dem Bundesgesetz darf dieses Gerät ausschließlich von einem
zugelassenen Therapeuten verkauft oder verschrieben werden, der in Entsprechung mit
der Gesetzgebung des Staates, in dem er seiner Tätigkeit nachgeht, zugelassen ist.
Gibt den Offiziellen Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft (EG) an.
Bitte beachten: Garantie verfällt, wenn Siegel gebrochen ist.
Bitte beachten: Beispiel-UDI ausschließlich als Referenz. Dieses Format gilt für Laser-
Medizinprodukte zur Nutzung durch den Menschen. Bei diesen Modellen stellt der 2D-Code (QR-
Code) den UDI-Text im unteren Teil des Etiketts dar, und jede Nummer bietet Informationen, die
sich auf dieses konkrete Gerät beziehen, und zwar wie folgt:
(01) Gibt die Gerätekennungs-Nummer an, die eine Global Trade Identification Number (GTIN-14)
darstellt, welche zum Suchen nach der Geräteregistrierung in der FDA GUDID Datenbank
verwendet werden kann.
(11) Gibt das Herstellungsjahr im JJMMTT-Format an.
(21) Gibt die Seriennummer an.
Die linearen Strichcodes sind ausschließlich für Herstellergebrauch gedacht.
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