Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
INFORMACE K REGISTRACI
Oznamovaný subjekt a ID č.
BSI Group, 2797
POSOUZENÍ SHODY
Klasifikace zařízení
Třída IIa
Pravidlo 9
Společnost LiteCure, LLC prohlašuje, že výše uvedený výrobek splňuje základní požadavky platných norem a směrnice o zdravotnických
prostředcích 93/42/EHS+2007/47/EHS, jak byly transponovány do vnitrostátních právních předpisů členských států.
7. Specifikace a podmínky prostředí
7.1.
Specifikace systému (LightForce XPi/XLi)
Název rodiny přístrojů
Čísla modelů
Klasifikace zařízení
Zdravotnické elektrické zařízení
Laserový výrobek
Uživatelské rozhraní
Displej s dotykovou obrazovkou
Indikátor záření
Mechanické specifikace
Rozměry konzoly
Hmotnost
Specifikace prostředí
Provozní teplota
Skladovací teplota
Vlhkost
Tlak
Chlazení
Optické specifikace
Ošetřovací vlnové délky
Úpravy podle barvy pleti
Maximální výstupní výkon
Poměr vlnových délek
Maximální výstupní výkon
Poměr vlnových délek
Výstup zaměřovacího paprsku
Vlnová délka zaměřovacího paprsku
Provozní režimy
Pulzní frekvence
Pulzní výstup
Ochranné brýle proti laseru
Elektrické specifikace
Vstupní napětí
Vstupní proud
7.2.
Náhradní díly
Varování: Nepoužívejte žádné příslušenství a/nebo kabely, které nejsou specifikovány nebo prodávány jako náhradní díly. Použití
neautorizovaného příslušenství a/nebo optických vláken, která nejsou specifikována nebo prodávána pro použití s tímto systémem,
může mít za následek nebezpečné záření při ošetření nebo poškození laserového systému.
Položka
Sestava pro dodávku
paprsku
Ochranné brýle
Ochranné brýle
Napájecí kabel
RSR-000885-000 (6)
Značení
Cesta k dosažení shody
Příloha II směrnice Rady MDD
93/42/EHS
Terapeutické lasery LightForce – LTS
LTS-2500-L-S8
LTS-4000-L-S8
Přístroj třídy I typu B podle normy EN/IEC 60601-1
Laserový výrobek třídy 4 podle normy IEC 60825-1
10" HD displej s dotykovou obrazovkou
Zvukový signál (50 až 75 dB), LED (přední displej)
43 cm (D) x 26 cm (Š) x 28 cm (V)
< 30 lb
10 °C až 30 °C
-20 °C až 70 °C
Relativní vlhkost ≤ 80 %, nekondenzující
70-106 kPa
Tepelné elektrické chlazení s nuceným oběhem vzduchu
Světlá (I, II)
80 % z 980 nm + 20 % z 810 nm
80 % z 980 nm + 20 % z 810 nm
<4,0 mW
650 nm ± 20 nm
Kontinuální vlna (CW) nebo pulzní
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
50% pracovní cyklus
OD5+ 808 nm & 980 nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Popis
Neprůhledné ochranné vlákno s dvojitým pláštěm s
připojeným ručním nástrojem Empower IQ™ a nástavci
808 nm a 980 nm OD 5+
808 nm a 980 nm OD 5+
Napájecí kabel pro lékařské účely, 2,9 m
Číslo certifikátu CE
CE 542523
Použité normy
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2015
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
IEC 60601-2-22:2007+A1:2013
IEC 60825-1:2014
LightForce
®
XPi
LightForce
®
XLi
980 nm ± 20 nm & 810 nm ± 20 nm
nebo
Střední (III, IV)
25 W
40W
Překryvné brýle
Běžné
Tmavá (V, VI)
25 W
100 % 980 nm
32W
100 % 980 nm
Obrázek
Strana 15 z 20
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
